Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ASCENT: Niezależne od androgenów badanie raka prostaty dotyczące taksotere wzmacniającego kalcytriol

10 marca 2009 zaktualizowane przez: Novacea

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy 2/3 dotyczące stosowania docetakselu (Taxotere) Plus DN-101 lub placebo w leczeniu raka gruczołu krokowego niezależnego od androgenów (AIPC)

Celem tego badania jest ustalenie, czy DN-101 plus Taxotere obniża poziom PSA, opóźnia lub ogranicza postęp choroby i jest bezpieczny przy minimalnych skutkach ubocznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

DN-101 to eksperymentalny lek, który nie został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Jest to nowo opracowana pigułka zawierająca duże ilości kalcytriolu, naturalnie występującego hormonu i biologicznie aktywnej postaci witaminy D. Podawanie DN-101 powoduje znacznie wyższy poziom kalcytriolu we krwi, niż organizm może wytworzyć z witaminy D lub witaminy Suplementy D. Te wyższe poziomy kalcytriolu są związane z działaniem przeciwnowotworowym w modelach laboratoryjnych ludzkiego raka. Modele laboratoryjne wskazują również, że kalcytriol wykazuje synergię z wieloma powszechnie stosowanymi chemioterapeutykami stosowanymi w leczeniu raka.

Kalcytriol w bardzo małych dawkach jest obecnie dopuszczony do stosowania u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. DN-101 został specjalnie zaprojektowany na raka i zawiera 30 razy więcej kalcytriolu niż obecnie dostępne na rynku pigułki kalcytriolu. Aby przyjąć ilość kalcytriolu odpowiadającą 1 tabletce DN-101, pacjenci z rakiem musieliby połknąć 30 tabletek zatwierdzonej, niskodawkowej formulacji. DN-101 stanowi przełom w stosowaniu kalcytriolu w klinice, ponieważ zawiera wysokie stężenie kalcytriolu i ułatwia pacjentom przestrzeganie schematu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

250

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec, Hôtel-Dieu de Québec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Vancouver Cancer Center
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E OV9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM / Notre-Dame Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
        • Montgomery Cancer Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Arizona Cancer Center- Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Arizona Cancer Center/Southern Arizona VA HCS
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Arizona Cancer Center- Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences / Central AR VA
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • California Cancer Care
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • Marina Del Rey, California, Stany Zjednoczone, 90292
        • Prostate Oncology Specialist/Pacific Clinical Research
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Southern California Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Sharp HealthCare
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Pacific Hematology Oncology Associates
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser- Northern California
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • San Diego Cancer Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Oncology Hematology Associates, Paudre Calley Cancer Ctr.
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami-Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Oncology Hematology Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Georgia Urology, P.A.
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52807
        • Urologic Associates- P.C.
    • Kentucky
      • Crestview HIlls, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Oncology Hematology Care
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Hospital and Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21232
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Associates in Oncology Hematology P.C.
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Metro Minnesota CCOP
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Missouri Cancer Associates
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Univ. of Nebraska Medical Center/VA Hospital
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10459
        • Lincoln Medical & Mental Health Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Nyack, New York, Stany Zjednoczone, 10960
        • Union State Bank Cancer Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
        • Raleigh Hematology Oncology Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
        • Mid Ohio Oncology Hematology, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health & Sciences University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • NW Kaiser Permanente Portland
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina - Hollings Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • University Oncology/ Hematology Associates
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Boston Baskin Cancer Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
        • Professional Quality Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Cancer Care
      • Ft. Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Urology Associates of North Texas
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • North Texas Regional Cancer Center
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • University of Washington Cancer Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

  • Trzy rosnące pomiary PSA LUB nowa zmiana przerzutowa
  • Odpowiednia czynność wątroby i nerek
  • Trwająca terapia hormonalna
  • Brak hospitalizacji z powodu dławicy piersiowej, zawału serca lub zastoinowej niewydolności serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Brak kamieni nerkowych w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novacea

Współpracownicy

Aventis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tomasz Beer, MD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DN101-002
  • ASCENT Trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na docetaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj