Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af bisphosphonat og anti-angiogeneseterapi med pamidronat og thalidomid

1. juli 2010 opdateret af: University of Arkansas

UARK 99-016, et fase II-forsøg med kombinationsbisphosphonat- og anti-angiogeneseterapi med pamidronat og thalidomid hos patienter med myelomatose og dårlig hæmatopoietisk stamcellereserve

Formålet med denne forskning er at undersøge, hvor nyttig kombinationen af ​​thalidomid og pamidronat er til at kontrollere myelomatose og at undersøge eventuelle bivirkninger, der kan opleves.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig viste laboratorieforskning, at thalidomid kan hæmme dannelsen af ​​nye blodkar, som er nødvendige for vækst og spredning af kræft. For at vokse og stige i størrelse kræver tumorer nye blodkar for at forsyne dem med det nødvendige blod for at vokse. Hvis vi kan forhindre, at disse nye blodkar, der nærer tumoren, bliver dannet ved at bruge thalidomid, kan vi bremse eller stoppe væksten af ​​tumoren. Dette koncept kaldes "anti-angiogenese". Det er håbet, at thalidomid vil bremse eller stoppe vækstmyelomet. Det kan dog ikke garanteres, at du får gavn af, hvis du deltager i denne undersøgelse. Den behandling, du får, kan endda være skadelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have diagnosen myelomatose med dårlig hæmatopoietisk reserve (trombocyttal <100.000 ELLER manglende evne til at indsamle tilstrækkelig PBSC til at understøtte autolog transplantation (4X106 CD34+celler/kg ELLER WBC <2.000)
  • Patienter må ikke være berettiget til UARK 98-035
  • Patienterne skal være mindst 6 uger efter tidligere kemoterapi
  • Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive et skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med UAMS Human Research Advisory Committee og føderale retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående bisfosfonatbehandling inden for 30 dage før studiestart
  • Serumkreatinin > 5 mg/dl, ascites eller serum direkte bilirubin > 2,5 mg/dl
  • Tidligere plicamycin eller calcitonin inden for 2 uger efter studiestart
  • Alvorlig hjertesygdom, ustabil skjoldbruskkirtelsygdom eller epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At evaluere effektiviteten af ​​kombinationsbehandling med thalidomid og pamidronat hos patienter med refraktær myelom og dårlig hæmatopoietisk stamcellereserve. Effektiviteten vil være baseret på skønnet over den objektive svarprocent (CR + PR).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At sammenligne virkningen af ​​disse midler på sygdomsparametre, specifikt på tid til sygdomsprogression og overordnet overlevelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Athanasios Fassas, M.D., University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1998

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2004

Først opslået (Skøn)

25. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UARK 99-016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thalidomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner