Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Typologi for overholdelse hos unge: Fase II

27. februar 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
En række faktorer påvirker hiv-positive unges accept af og vilje til at fortsætte med at tage anti-hiv-medicin. Disse faktorer omfatter problemer med mental sundhed og stofmisbrug, barrierer såsom manglende sygeforsikring og kognitive adfærdsmæssige barrierer (såsom en persons indtryk af medicinens indvirkning på hans/hendes helbred og en persons følelse af hans/hendes evne til at fortsæt med at tage den ordinerede medicin). Formålet med denne undersøgelse er at bruge en undersøgelse til at bestemme, hvor almindelige specifikke barrierer er, der forhindrer hiv-positive unge i at tage deres anti-hiv-medicin, og om disse barrierer klynger sammen. De indsamlede oplysninger vil blive brugt til at udvikle og validere et skema til klassificering af HIV-medicinadhærens efter barrierer for adhærens eller klynger af barrierer for adhærens. Dette klassifikationsskema kunne derefter bruges i udviklingen af ​​interventioner, der bedre imødekommer behovene hos HIV-smittede unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som flere hiv-smittede teenagere bliver identificeret og knyttet til pleje, fortsætter dyaden af ​​medicin og medicinoverholdelse med at være et problem for både udbyderen og patienterne. Udvikling af en strategi til at vurdere tilslutning og barrierer for tilslutning i denne befolkning er således integreret, så interventioner kan målrettes mod unges specifikke behov. Vores driftsforudsætning er, at spørgsmålet om lægemiddeladhærens er multifaktorielt, og at interventioner, der kombinerer en række forskellige modaliteter, kan foretrækkes. Men før sådanne interventioner kan udvikles, skal vi først udvikle et værktøj, der kan bruges til at vurdere medicinadhærens og til at identificere barrierer for medicinadhærens i denne population.

Dette er en tværsnitsundersøgelse designet til at vurdere den mest udbredte kombination af barrierer for overholdelse af HIV-medicin hos unge. Specifikke barrierer fokuseret på i denne undersøgelse omfatter psykiske lidelser, stofmisbrug og kognitive adfærdsmæssige og strukturelle barrierer. I dette fase II-studie vil Adherence Staging Algorithm og Participant Assessment Tool, pilottestet og modificeret baseret på resultater fra fase I af studiet, blive brugt til at bestemme prævalensen af ​​de specifikke barrierer for adhærens blandt HIV-inficerede unge, der har behov for antiretroviral medicin. medicin og de mest almindelige klynger af specifikke barrierer. Et kognitiv-adfærdsbarriereskema til klassificering af HIV-medicinoverholdelse hos unge vil blive udviklet og valideret.

Undersøgelsen består af et engangsbesøg med et ansigt-til-ansigt interview for at udfylde to spørgeskemaer: Adherence Staging Algorithm til at klassificere forsøgspersonens overholdelse af hans/hendes ordinerede medicin, og Deltager Assessment Tool til at vurdere forekomsten af ​​barrierer mht. overholdelse, som forsøgspersonerne kan have oplevet. Interviewet tager ikke mere end 30 minutter. Derudover vil patientens journal blive gennemgået for hiv-relaterede kliniske data såsom viral load, CD4, anamnese med ordineret medicin og barrierer patienten kan have oplevet såsom psykiske helbreds- eller stofmisbrugsproblemer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California at San Diego
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • University of Maryland Medical School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Childrens Hospital Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York City, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University-New York Presbyterian Hospital
      • New York City, New York, Forenede Stater, 10128
        • Mount Sinai Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University Pediatric Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af HIV-inficerede unge, som er berettiget til antiretroviral terapi (ART) baseret på US Public Health Service (PHS) retningslinjer og er blevet tilbudt og/eller ordineret HAART af deres sundhedsudbyder. Forsøgspersoner i alderen 12 til 24 år vil blive rekrutteret fra unge, der er engageret i pleje på de femten ATN-klinikker placeret på tværs af USA og i Puerto Rico. Unge, der er engageret i pleje på udvalgte ikke-ATN klinikcentre, vil også blive tilbudt muligheden for at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 12 år og 24 år
  • Berettiget til ART (antiretroviral terapi) baseret på US Public Health Service retningslinjer
  • Er blevet tilbudt og/eller ordineret HAART (højaktiv antiretroviral behandling)
  • Evne til at give informeret samtykke eller samtykke med forældres tilladelse, hvor det kræves

Ekskluderingskriterier:

  • Inficeret med HIV, men kræver ikke ART
  • Startede HAART, men stoppede på grund af medicinske årsager, (f.eks. ændring i retningslinjer for medicin, toksicitet, resistens osv.)
  • Kvinder ordineret/modtager HAART med det formål at forhindre mor-til-barn smitte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Inficeret gennem risikoadfærd
Inficeret perinatalt eller gennem blod/blodprodukter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2005

Først opslået (Skøn)

29. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

3
Abonner