- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00106678
Typologi for overholdelse hos unge: Fase II
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterhånden som flere hiv-smittede teenagere bliver identificeret og knyttet til pleje, fortsætter dyaden af medicin og medicinoverholdelse med at være et problem for både udbyderen og patienterne. Udvikling af en strategi til at vurdere tilslutning og barrierer for tilslutning i denne befolkning er således integreret, så interventioner kan målrettes mod unges specifikke behov. Vores driftsforudsætning er, at spørgsmålet om lægemiddeladhærens er multifaktorielt, og at interventioner, der kombinerer en række forskellige modaliteter, kan foretrækkes. Men før sådanne interventioner kan udvikles, skal vi først udvikle et værktøj, der kan bruges til at vurdere medicinadhærens og til at identificere barrierer for medicinadhærens i denne population.
Dette er en tværsnitsundersøgelse designet til at vurdere den mest udbredte kombination af barrierer for overholdelse af HIV-medicin hos unge. Specifikke barrierer fokuseret på i denne undersøgelse omfatter psykiske lidelser, stofmisbrug og kognitive adfærdsmæssige og strukturelle barrierer. I dette fase II-studie vil Adherence Staging Algorithm og Participant Assessment Tool, pilottestet og modificeret baseret på resultater fra fase I af studiet, blive brugt til at bestemme prævalensen af de specifikke barrierer for adhærens blandt HIV-inficerede unge, der har behov for antiretroviral medicin. medicin og de mest almindelige klynger af specifikke barrierer. Et kognitiv-adfærdsbarriereskema til klassificering af HIV-medicinoverholdelse hos unge vil blive udviklet og valideret.
Undersøgelsen består af et engangsbesøg med et ansigt-til-ansigt interview for at udfylde to spørgeskemaer: Adherence Staging Algorithm til at klassificere forsøgspersonens overholdelse af hans/hendes ordinerede medicin, og Deltager Assessment Tool til at vurdere forekomsten af barrierer mht. overholdelse, som forsøgspersonerne kan have oplevet. Interviewet tager ikke mere end 30 minutter. Derudover vil patientens journal blive gennemgået for hiv-relaterede kliniske data såsom viral load, CD4, anamnese med ordineret medicin og barrierer patienten kan have oplevet såsom psykiske helbreds- eller stofmisbrugsproblemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- University of California at San Diego
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- Children's Diagnostic and Treatment Center
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
- University of Maryland Medical School
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Childrens Hospital Boston
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York City, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Medical College of Cornell University-New York Presbyterian Hospital
-
New York City, New York, Forenede Stater, 10128
- Mount Sinai Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University Pediatric Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 12 år og 24 år
- Berettiget til ART (antiretroviral terapi) baseret på US Public Health Service retningslinjer
- Er blevet tilbudt og/eller ordineret HAART (højaktiv antiretroviral behandling)
- Evne til at give informeret samtykke eller samtykke med forældres tilladelse, hvor det kræves
Ekskluderingskriterier:
- Inficeret med HIV, men kræver ikke ART
- Startede HAART, men stoppede på grund af medicinske årsager, (f.eks. ændring i retningslinjer for medicin, toksicitet, resistens osv.)
- Kvinder ordineret/modtager HAART med det formål at forhindre mor-til-barn smitte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Inficeret gennem risikoadfærd
|
Inficeret perinatalt eller gennem blod/blodprodukter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Bret Rudy, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATN 023B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner