Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Typologie van therapietrouw bij adolescenten: fase II

27 februari 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Een aantal factoren is van invloed op de acceptatie en bereidheid van hiv-positieve adolescenten om hiv-remmers te blijven gebruiken. Deze factoren omvatten problemen met de geestelijke gezondheid en middelenmisbruik, barrières zoals het ontbreken van een ziektekostenverzekering en cognitieve gedragsbarrières (zoals iemands indruk van de invloed van de medicijnen op zijn/haar gezondheid en iemands gevoel van zijn/haar vermogen om doorgaan met het innemen van de voorgeschreven medicijnen). Het doel van deze studie is om met behulp van een enquête vast te stellen hoe vaak specifieke barrières voorkomen die hiv-positieve adolescenten ervan weerhouden hun anti-hiv-medicatie in te nemen en of die barrières samenklonteren. De verzamelde informatie zal worden gebruikt om een ​​schema te ontwikkelen en te valideren voor het classificeren van hiv-medicatietrouw volgens belemmeringen voor therapietrouw of clusters van therapietrouw. Dit classificatieschema zou vervolgens kunnen worden gebruikt bij de ontwikkeling van interventies die beter aansluiten bij de behoeften van hiv-geïnfecteerde jongeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate meer hiv-geïnfecteerde adolescenten worden geïdentificeerd en aan zorg worden gekoppeld, blijft de combinatie van medicatie en therapietrouw een probleem voor zowel de verstrekker als de patiënten. Het ontwikkelen van een strategie om therapietrouw en belemmeringen voor therapietrouw in deze populatie te beoordelen, is dus een integraal onderdeel, zodat interventies gericht kunnen worden op de specifieke behoeften van adolescenten. Ons uitgangspunt is dat de kwestie van therapietrouw multifactorieel is en dat interventies die een verscheidenheid aan modaliteiten combineren, de voorkeur kunnen hebben. Voordat dergelijke interventies echter kunnen worden ontwikkeld, moeten we eerst een instrument ontwikkelen dat kan worden gebruikt om therapietrouw te beoordelen en om barrières voor therapietrouw in deze populatie te identificeren.

Dit is een transversaal onderzoek dat is ontworpen om de meest voorkomende combinatie van barrières voor therapietrouw bij hiv-medicatie bij adolescenten te beoordelen. Specifieke barrières waarop in dit onderzoek wordt gefocust, zijn onder meer psychische stoornissen, middelenmisbruik en cognitieve gedrags- en structurele barrières. In deze fase II-studie zullen het Adherence Staging Algorithm en de Participant Assessment Tool, pilotgetest en aangepast op basis van bevindingen uit fase I van de studie, worden gebruikt om de prevalentie te bepalen van de specifieke barrières voor therapietrouw onder hiv-geïnfecteerde jongeren die antiretrovirale middelen nodig hebben. medicatie en de meest voorkomende clusters van specifieke barrières. Een schema van cognitieve gedragsbarrières voor het classificeren van hiv-medicatietrouw bij adolescenten zal worden ontwikkeld en gevalideerd.

Het onderzoek bestaat uit een eenmalig bezoek met een face-to-face interview om twee vragenlijsten in te vullen: het Adherence Staging Algorithm om de therapietrouw van de proefpersoon aan zijn/haar voorgeschreven medicijnen te classificeren, en het Participant Assessment Tool om de prevalentie van barrières om therapietrouw die de proefpersonen mogelijk hebben ervaren. Het interview duurt maximaal 30 minuten. Bovendien zal het medisch dossier van de patiënt worden beoordeeld op hiv-gerelateerde klinische gegevens, zoals virale belasting, CD4, geschiedenis van voorgeschreven medicijnen en barrières die de patiënt mogelijk heeft ervaren, zoals problemen met de geestelijke gezondheid of middelenmisbruik.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University Pediatric Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California at San Diego
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • University of Maryland Medical School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Childrens Hospital Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York City, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University-New York Presbyterian Hospital
      • New York City, New York, Verenigde Staten, 10128
        • Mount Sinai Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit HIV-geïnfecteerde jongeren die in aanmerking komen voor antiretrovirale therapie (ART) op basis van de richtlijnen van de US Public Health Service (PHS) en die HAART hebben gekregen en/of voorgeschreven hebben gekregen van hun zorgverlener. Proefpersonen van 12 tot en met 24 jaar oud zullen worden gerekruteerd uit jongeren die zich bezighouden met zorg op de vijftien ATN-klinische locaties in de Verenigde Staten en in Puerto Rico. Jongeren die zich bezighouden met zorg in geselecteerde niet-ATN-kliniekcentra zullen ook de mogelijkheid worden geboden om aan dit onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 12 en 24 jaar
  • Komt in aanmerking voor ART (antiretrovirale therapie) op basis van de richtlijnen van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst
  • HAART (zeer actieve antiretrovirale therapie) is aangeboden en/of voorgeschreven
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven of instemming met ouderlijke toestemming, indien vereist

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnfecteerd met HIV, maar geen ART nodig
  • Gestart met HAART maar gestopt vanwege medische redenen (bijv. wijziging in medicatierichtlijnen, toxiciteit, resistentie, etc.)
  • Vrouwtjes die HAART hebben voorgeschreven / gekregen om overdracht van moeder op kind te voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geïnfecteerd door risicogedrag
Perinataal of via bloed/bloedproducten besmet.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infectie

3
Abonneren