- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00106678
Typologie van therapietrouw bij adolescenten: fase II
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate meer hiv-geïnfecteerde adolescenten worden geïdentificeerd en aan zorg worden gekoppeld, blijft de combinatie van medicatie en therapietrouw een probleem voor zowel de verstrekker als de patiënten. Het ontwikkelen van een strategie om therapietrouw en belemmeringen voor therapietrouw in deze populatie te beoordelen, is dus een integraal onderdeel, zodat interventies gericht kunnen worden op de specifieke behoeften van adolescenten. Ons uitgangspunt is dat de kwestie van therapietrouw multifactorieel is en dat interventies die een verscheidenheid aan modaliteiten combineren, de voorkeur kunnen hebben. Voordat dergelijke interventies echter kunnen worden ontwikkeld, moeten we eerst een instrument ontwikkelen dat kan worden gebruikt om therapietrouw te beoordelen en om barrières voor therapietrouw in deze populatie te identificeren.
Dit is een transversaal onderzoek dat is ontworpen om de meest voorkomende combinatie van barrières voor therapietrouw bij hiv-medicatie bij adolescenten te beoordelen. Specifieke barrières waarop in dit onderzoek wordt gefocust, zijn onder meer psychische stoornissen, middelenmisbruik en cognitieve gedrags- en structurele barrières. In deze fase II-studie zullen het Adherence Staging Algorithm en de Participant Assessment Tool, pilotgetest en aangepast op basis van bevindingen uit fase I van de studie, worden gebruikt om de prevalentie te bepalen van de specifieke barrières voor therapietrouw onder hiv-geïnfecteerde jongeren die antiretrovirale middelen nodig hebben. medicatie en de meest voorkomende clusters van specifieke barrières. Een schema van cognitieve gedragsbarrières voor het classificeren van hiv-medicatietrouw bij adolescenten zal worden ontwikkeld en gevalideerd.
Het onderzoek bestaat uit een eenmalig bezoek met een face-to-face interview om twee vragenlijsten in te vullen: het Adherence Staging Algorithm om de therapietrouw van de proefpersoon aan zijn/haar voorgeschreven medicijnen te classificeren, en het Participant Assessment Tool om de prevalentie van barrières om therapietrouw die de proefpersonen mogelijk hebben ervaren. Het interview duurt maximaal 30 minuten. Bovendien zal het medisch dossier van de patiënt worden beoordeeld op hiv-gerelateerde klinische gegevens, zoals virale belasting, CD4, geschiedenis van voorgeschreven medicijnen en barrières die de patiënt mogelijk heeft ervaren, zoals problemen met de geestelijke gezondheid of middelenmisbruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University Pediatric Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- University of California at San Diego
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Children's Diagnostic and Treatment Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- University of Maryland Medical School
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Childrens Hospital Boston
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Medical College of Cornell University-New York Presbyterian Hospital
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10128
- Mount Sinai Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 12 en 24 jaar
- Komt in aanmerking voor ART (antiretrovirale therapie) op basis van de richtlijnen van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst
- HAART (zeer actieve antiretrovirale therapie) is aangeboden en/of voorgeschreven
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven of instemming met ouderlijke toestemming, indien vereist
Uitsluitingscriteria:
- Geïnfecteerd met HIV, maar geen ART nodig
- Gestart met HAART maar gestopt vanwege medische redenen (bijv. wijziging in medicatierichtlijnen, toxiciteit, resistentie, etc.)
- Vrouwtjes die HAART hebben voorgeschreven / gekregen om overdracht van moeder op kind te voorkomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Geïnfecteerd door risicogedrag
|
Perinataal of via bloed/bloedproducten besmet.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bret Rudy, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- ATN 023B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infectie
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving