- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00106678
Tipologia di aderenza negli adolescenti: fase II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Man mano che più adolescenti con infezione da HIV vengono identificati e collegati all'assistenza, la diade dei farmaci e dell'aderenza ai farmaci continua a essere un problema sia per il fornitore che per i pazienti. Pertanto, lo sviluppo di una strategia per valutare l'adesione e le barriere all'adesione in questa popolazione è fondamentale in modo che gli interventi possano essere mirati ai bisogni specifici degli adolescenti. La nostra premessa operativa è che la questione dell'aderenza al farmaco è multifattoriale e che possono essere preferiti interventi che combinano una varietà di modalità. Tuttavia, prima che tali interventi possano essere sviluppati, dobbiamo prima sviluppare uno strumento che possa essere utilizzato per valutare l'aderenza ai farmaci e per identificare gli ostacoli all'aderenza ai farmaci in questa popolazione.
Si tratta di un'indagine trasversale progettata per valutare la combinazione prevalente di ostacoli all'aderenza ai farmaci per l'HIV negli adolescenti. Le barriere specifiche su cui ci si concentra in questo studio includono i disturbi della salute mentale, l'abuso di sostanze e le barriere cognitivo-comportamentali e strutturali. In questo studio di fase II, l'algoritmo di stadiazione dell'aderenza e lo strumento di valutazione del partecipante, testati pilota e modificati sulla base dei risultati della fase I dello studio, saranno utilizzati per determinare la prevalenza delle barriere specifiche all'adesione tra i giovani con infezione da HIV che richiedono farmaci antiretrovirali farmaci e i gruppi più comuni di barriere specifiche. Sarà sviluppato e convalidato uno schema di barriere cognitivo-comportamentali per classificare l'aderenza ai farmaci per l'HIV negli adolescenti.
Lo studio consiste in una visita una tantum con un colloquio faccia a faccia per completare due questionari: l'algoritmo di stadiazione dell'aderenza per classificare l'aderenza del soggetto ai farmaci prescritti e lo strumento di valutazione del partecipante per valutare la prevalenza delle barriere alla aderenza che i soggetti possono aver sperimentato. Il colloquio non dura più di 30 minuti. Inoltre, la cartella clinica del paziente verrà esaminata per i dati clinici correlati all'HIV come carica virale, CD4, storia dei farmaci prescritti e barriere che il paziente potrebbe aver sperimentato come problemi di salute mentale o abuso di sostanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- University Pediatric Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- University of California at San Diego
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Children's Diagnostic and Treatment Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- University of Maryland Medical School
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Childrens Hospital Boston
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York City, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Medical College of Cornell University-New York Presbyterian Hospital
-
New York City, New York, Stati Uniti, 10128
- Mount Sinai Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 12 e 24 anni
- Idoneo per ART (terapia antiretrovirale) in base alle linee guida del servizio sanitario pubblico statunitense
- È stato offerto e/o prescritto HAART (terapia antiretrovirale altamente attiva)
- Capacità di dare il consenso informato o assenso con il permesso dei genitori, ove richiesto
Criteri di esclusione:
- Infetto da HIV ma non necessita di ART
- HAART iniziata ma interrotta per motivi medici (ad es. modifica delle linee guida sui farmaci, tossicità, resistenza, ecc.)
- Donne a cui è stata prescritta/ricevuta HAART allo scopo di prevenire la trasmissione da madre a figlio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Infettato attraverso comportamenti a rischio
|
Infettato perinatalmente o attraverso sangue/emoderivati.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Bret Rudy, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATN 023B
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da HIV
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
-
Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
-
University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
-
Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
-
University of California, DavisCompletato
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
-
University of ZimbabweCompletato