- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00118521
En klinisk undersøgelse i brugen af ortotika til behandling af smerter foran på knæet
Fod orthotics in the Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial in Primary Care
Muskuloskeletale tilstande tegner sig for den tredje største årsag til sundhedssystemernes udgifter i Australien. Patellofemoralt smertesyndrom eller smerter omkring knæskallen er en sådan tilstand, der ofte behandles i den primære sundhedspleje. Både individet og samfundet er berørt af denne tilstand med anslået 1 ud af 4 patienter, der har problemer og smerter op til 20 år efter første gang at være ramt. Det er vigtigt, at det forstyrrer aktiviteter såsom gåture, jogging, gymnastiktimer og aerobic, som ofte ordineres for at forhindre alvorlige hjertesygdomme, diabetes og fedme. Derfor påvirker det vores nations sundhed og velvære negativt.
To populære behandlingsmuligheder, der almindeligvis ordineres til behandling af patellofemoralt smertesyndrom, er fysioterapi og fodortotika. Til dato er der en del evidens, der understøtter fysioterapi, især nuværende bedste praksis-metoder, såsom et kombineret program med terapeutisk træning, manuel terapi og tapning af knæskallen. Der mangler evidens for brugen af orthotics til behandling af patellofemoralt smertesyndrom.
Dette projekt vil gennemføre et randomiseret klinisk forsøg for at evaluere de relative fordele ved orthotics som den eneste behandling af patellofemoralt smertesyndrom og også når det kombineres med fysioterapi. Faktorer forbundet med at forudsige resultaterne af ortoterapi vil blive undersøgt for at se, om der er nogen test, som en læge kan udføre for at give information tidligt i en konsultation om mulige behandlingsresultater. Der vil også blive gennemført en cost-benefit-analyse for at beregne de relative økonomiske fordele ved behandlingerne.
Et håndgribeligt resultat af dette projekt vil være udviklingen af kliniske retningslinjer for den mest effektive metode til behandling af patellofemoralt smertesyndrom i primær sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af patellofemoralt smertesyndrom (ikke traumatisk oprindelse) af mindst 6 ugers varighed
- Smerter ved mindst 2 af følgende aktiviteter: trappegang, jogging/løb, hug, hoppe/hoppe, knælende eller langvarig siddende
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig skade eller patologi af andre knæledsstrukturer, f.eks. menisk, ledbånd osv.
- Smerter i eller henvist fra lændehvirvelsøjlen og hoften
- Anamnese med knæbrud, patellaluksation/subluksation med positiv pågribelsestest
- Forudgående fysioterapibehandling (herunder patellataping) inden for de seneste 12 måneder
- Anamnese med allergisk reaktion på selvklæbende tape
- Nuværende eller tidligere fodortosebrug
- Enhver tilstand i foden, der udelukker ortoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Værste og sædvanlige smerte Visuel analog skala
|
Spørgeskema med funktionelt indeks
|
Forreste knæsmerterskala
|
Score for patientopfattet behandlingseffekt
|
Opfattet global effekt 5 punkts skala
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
SF-36 Sundhedsundersøgelse
|
Sygehus angst og depression skala
|
Fysisk aktivitetsniveau i forrige uge
|
Step up, step down og squat test
|
Nedre ekstremitets funktionsskala
|
McGill Pain Spørgeskema
|
Patientspecifik funktionsskala
|
Tryksmertetærskel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Collins NJ, Bierma-Zeinstra SM, Crossley KM, van Linschoten RL, Vicenzino B, van Middelkoop M. Prognostic factors for patellofemoral pain: a multicentre observational analysis. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):227-33. doi: 10.1136/bjsports-2012-091696. Epub 2012 Dec 13.
- Collins N, Crossley K, Beller E, Darnell R, McPoil T, Vicenzino B. Foot orthoses and physiotherapy in the treatment of patellofemoral pain syndrome: randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2009 Mar;43(3):169-71. doi: 10.1136/bmj.a1735.
- Collins N, Crossley K, Beller E, Darnell R, McPoil T, Vicenzino B. Foot orthoses and physiotherapy in the treatment of patellofemoral pain syndrome: randomised clinical trial. BMJ. 2008 Oct 24;337:a1735. doi: 10.1136/bmj.a1735.
- Vicenzino B, Collins N, Crossley K, Beller E, Darnell R, McPoil T. Foot orthoses and physiotherapy in the treatment of patellofemoral pain syndrome: a randomised clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Feb 27;9:27. doi: 10.1186/1471-2474-9-27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003001023NHMRC
- NHMRC#301037
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Aarhus University HospitalIkke rekrutterer endnuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Cairo UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypten
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryUkendtPatellofemoral knæarthroplastikForenede Stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Anterior knæsmerter syndromDanmark
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet