Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse i brugen af ​​ortotika til behandling af smerter foran på knæet

18. december 2013 opdateret af: The University of Queensland

Fod orthotics in the Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial in Primary Care

Muskuloskeletale tilstande tegner sig for den tredje største årsag til sundhedssystemernes udgifter i Australien. Patellofemoralt smertesyndrom eller smerter omkring knæskallen er en sådan tilstand, der ofte behandles i den primære sundhedspleje. Både individet og samfundet er berørt af denne tilstand med anslået 1 ud af 4 patienter, der har problemer og smerter op til 20 år efter første gang at være ramt. Det er vigtigt, at det forstyrrer aktiviteter såsom gåture, jogging, gymnastiktimer og aerobic, som ofte ordineres for at forhindre alvorlige hjertesygdomme, diabetes og fedme. Derfor påvirker det vores nations sundhed og velvære negativt.

To populære behandlingsmuligheder, der almindeligvis ordineres til behandling af patellofemoralt smertesyndrom, er fysioterapi og fodortotika. Til dato er der en del evidens, der understøtter fysioterapi, især nuværende bedste praksis-metoder, såsom et kombineret program med terapeutisk træning, manuel terapi og tapning af knæskallen. Der mangler evidens for brugen af ​​orthotics til behandling af patellofemoralt smertesyndrom.

Dette projekt vil gennemføre et randomiseret klinisk forsøg for at evaluere de relative fordele ved orthotics som den eneste behandling af patellofemoralt smertesyndrom og også når det kombineres med fysioterapi. Faktorer forbundet med at forudsige resultaterne af ortoterapi vil blive undersøgt for at se, om der er nogen test, som en læge kan udføre for at give information tidligt i en konsultation om mulige behandlingsresultater. Der vil også blive gennemført en cost-benefit-analyse for at beregne de relative økonomiske fordele ved behandlingerne.

Et håndgribeligt resultat af dette projekt vil være udviklingen af ​​kliniske retningslinjer for den mest effektive metode til behandling af patellofemoralt smertesyndrom i primær sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Muskuloskeletale tilstande tegner sig for den tredje største årsag til sundhedssystemernes udgifter i Australien. Patellofemoralt smertesyndrom eller smerter omkring knæskallen er en sådan tilstand, der ofte behandles i den primære sundhedspleje. Både individet og samfundet er berørt af denne tilstand med anslået 1 ud af 4 patienter, der har problemer og smerter op til 20 år efter første gang at være ramt. Det er vigtigt, at det forstyrrer aktiviteter såsom gåture, jogging, gymnastiktimer og aerobic, som ofte ordineres for at forhindre alvorlige hjertesygdomme, diabetes og fedme. Derfor påvirker det vores nations sundhed og velvære negativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

176

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af patellofemoralt smertesyndrom (ikke traumatisk oprindelse) af mindst 6 ugers varighed
  • Smerter ved mindst 2 af følgende aktiviteter: trappegang, jogging/løb, hug, hoppe/hoppe, knælende eller langvarig siddende

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig skade eller patologi af andre knæledsstrukturer, f.eks. menisk, ledbånd osv.
  • Smerter i eller henvist fra lændehvirvelsøjlen og hoften
  • Anamnese med knæbrud, patellaluksation/subluksation med positiv pågribelsestest
  • Forudgående fysioterapibehandling (herunder patellataping) inden for de seneste 12 måneder
  • Anamnese med allergisk reaktion på selvklæbende tape
  • Nuværende eller tidligere fodortosebrug
  • Enhver tilstand i foden, der udelukker ortoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Værste og sædvanlige smerte Visuel analog skala
Spørgeskema med funktionelt indeks
Forreste knæsmerterskala
Score for patientopfattet behandlingseffekt
Opfattet global effekt 5 punkts skala

Sekundære resultatmål

Resultatmål
SF-36 Sundhedsundersøgelse
Sygehus angst og depression skala
Fysisk aktivitetsniveau i forrige uge
Step up, step down og squat test
Nedre ekstremitets funktionsskala
McGill Pain Spørgeskema
Patientspecifik funktionsskala
Tryksmertetærskel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2005

Først opslået (Skøn)

11. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2013

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003001023NHMRC
  • NHMRC#301037

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Fysioterapi

3
Abonner