Mono-versus dobbelt anti-blodpladebehandling i løbet af 6-12 måneder efter ny generation af lægemiddeleluerende stentimplantation (OPT-PEACE)

Dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT) med aspirin og en blodplade-P2Y12-receptorhæmmer er blevet hjørnestenen for sekundær forebyggelse af koronararteriesygdom. Langsigtet DAPT anbefales efter perkutan koronar intervention (PCI) hos patienter med koronararteriesygdom for at forhindre fremtidige trombotiske hændelser, der opstår fra stenten eller ubehandlede koronare læsioner. Trombocythæmmende behandling kan dog have ugunstige konsekvenser, hvoraf den mest almindelige er mave-tarmslimhindeskader med sårdannelse og blødning. Hyppigheden af ​​gastrointestinale komplikationer stiger med varigheden af ​​DAPT. Undersøgelser af patienter behandlet med den nuværende generation af lægemiddel-eluerende stenter har vist, at forkortede DAPT-regimer reducerer risikoen for blødningshændelser med lille iskæmisk risiko. Den optimale varighed af DAPT er dog stadig kontroversiel. I hvilket omfang en en forkortet DAPT-strategi reducerer mave-tarm-slimhindeskader er ikke blevet undersøgt, primært på grund af manglen på følsomme, ikke-invasive målinger, der er i stand til at påvise mave-tarm-skade.

Endoskopisk undersøgelse af maveslimhinden (gastroskopi) har høj følsomhed og nøjagtighed til at opdage gastrointestinale skader og blødninger. Endoskopi er imidlertid invasiv og har således ingen rolle i screening for subklinisk gastrointestinal blødning hos patienter, der gennemgår PCI. Snarere er endoskopiundersøgelser forbeholdt patienter med aktiv blødning for at identificere blødningens oprindelsessted og ætiologi. Desuden nægter gastroenterologer ofte at udføre gastroskopi hos patienter på DAPT på grund af risikoen for iatrogent traume med overdreven blødning. For at minimere denne risiko skal en eller begge trombocythæmmende midler ofte seponeres i flere dage før proceduren, hvilket forsinker diagnosen, samtidig med at risikoen for stent-trombose øges. Endelig kan øvre endoskopi kun påvise patologi relateret til maven og tolvfingertarmen, da den ikke visualiserer resten af ​​tyndtarmen.

ANKON® magnetisk styret kapselendoskopi (AMCE) er et ikke-invasivt, aktivt kontrolleret system, som giver mulighed for vurdering af maven og hele tyndtarmen. I AMCE-proceduren sluger patienten en kapsel indeholdende et endoskop, som aktivt manøvreres via magnetisk kontrol i maven, og passerer derefter gennem mave-tarmbanen indtil dets endelige udskillelse. AMCE har flere fordele sammenlignet med standard endoskopi. AMCE er ikke-invasiv, smertefri og bekvem og kan genindgives efter behov. Patienternes accept af AMCE vil sandsynligvis være væsentligt højere end standardendoskopi, da proceduren kun involverer synkning af et kapselendoskop uden bedøvelse eller restitutionstid. Sammenlignet med standard endoskopi giver AMCE mere omfattende påvisning af gastrointestinal patologi, da det ikke kun visualiserer maven og tolvfingertarmen, men hele tyndtarmen. Endelig er seponering af trombocythæmmende lægemidler under AMCE ikke nødvendig. På grund af disse fordele kan AMCE bruges til screening af gastrointestinale slimhindelæsioner forud for klinisk blødning, herunder tidlig påvisning af små områder med fokal og skjult blødning. Påvisning af prækliniske mavesår eller blødninger kan være nyttig til at styre forebyggende foranstaltninger, hvad enten det er gastrobeskyttende behandlinger eller seponering af DAPT. En storstilet, randomiseret undersøgelse har bekræftet, at sensitiviteten og specificiteten af ​​AMCE til påvisning af fokale læsioner i mave-tarmkanalen svarer til standard endoskopi. Den potentielle nytte af AMCE hos patienter, der modtager trombocythæmmende behandling efter PCI, er dog ikke blevet rapporteret.

Det nuværende randomiserede studie vil evaluere AMCE som et værktøj til at vurdere gastrointestinale slimhindeskader og blødninger hos patienter på DAPT; evaluere de relative rater af gastrointestinale skader hos patienter på tre forskellige trombocythæmmende regimer; og etablere et scoresystem for mave-tarm-slimhindeskader, som kan vise sig nyttigt til at vejlede optimal brug af antiblodplademiddel efter PCI.