Effekt og sikkerhed af asenapin med placebo og haloperidol (41023)(P05926)(UDFYLDET)

Skizofreni er en hjernesygdom. De primære træk ved skizofreni er karakteriseret ved positive symptomer (symptomer, der ikke burde være der, manglende evne til at tænke klart, til at skelne virkelighed fra fantasi, dvs. høre stemmer) og negative symptomer (reduktion eller fravær af normal adfærd eller følelser, dvs. at håndtere følelser, træffe beslutninger og forholde sig til andre). Andre symptomer omfatter nedsat evne til at huske og lære ny information, vanskeligheder med problemløsning eller opretholdelse af produktiv beskæftigelse. Symptomerne på skizofreni kan skyldes ubalance i kemikalier i hjernen, primært dopamin og serotonin, som gør hjerneceller i stand til at kommunikere med hinanden.

Asenapin er et forsøgslægemiddel, der kan hjælpe med at rette op på ubalancen i dopamin og serotonin. Dette er et 6-ugers forsøg for at teste effektiviteten og sikkerheden af ​​asenapin sammenlignet med placebo ved brug af et aktivt komparatormiddel (haloperidol) til behandling af patienter med en akut forværring af skizofreni. Patienter, der gennemfører det 6-ugers forsøg, vil have mulighed for at fortsætte i et yderligere et års forlængelsesstudie.