Effekt og sikkerhet av asenapin med placebo og haloperidol (41023)(P05926)(FERDIG)

Schizofreni er en hjernesykdom. De primære trekk ved schizofreni er preget av positive symptomer (symptomer som ikke burde være der, manglende evne til å tenke klart, til å skille virkelighet fra fantasi, dvs. høre stemmer) og negative symptomer (reduksjon eller fravær av normal atferd eller følelser, dvs. ute av stand til å håndtere følelser, ta avgjørelser og forholde seg til andre). Andre symptomer inkluderer redusert evne til å huske og lære ny informasjon, problemer med problemløsning eller opprettholde produktivt arbeid. Symptomene på schizofreni kan skyldes ubalanse i kjemikalier i hjernen, først og fremst dopamin og serotonin, som gjør at hjerneceller kan kommunisere med hverandre.

Asenapin er et undersøkelsesmiddel som kan bidra til å rette opp ubalansen i dopamin og serotonin. Dette er en 6-ukers studie for å teste effekten og sikkerheten til asenapin, sammenlignet med placebo, ved bruk av et aktivt komparatormiddel (haloperidol) i behandlingen av pasienter med akutt forverring av schizofreni. Pasienter som fullfører den 6-ukers studien vil ha muligheten til å fortsette i en ytterligere ett års forlengelsesstudie.