Bestrålet donorlymfocytinfusion til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær hæmatologisk cancer eller solid tumor

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet diagnose af 1 af følgende:

  • Hæmatologisk cancer, herunder et af følgende:

    • Kronisk lymfatisk leukæmi eller lille lymfatisk lymfom, der opfylder et af følgende kriterier:

      • Tilbagefald inden for 1 år efter tidligere regimer indeholdende fludarabin phosphat ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan behandling på grund af komorbiditet eller allergi
      • Modtaget tidligere anti-CD52 monoklonalt antistofbehandling ELLER ude af stand til at modtage sådan behandling (for patienter uden symptomatisk lymfadenopati)
      • Har dokumentation for sygdomsrelaterede symptomer, hurtig sygdomsprogression eller andre indikationer for behandling

    • B- eller T-celle prolymfocytisk leukæmi, der opfylder et af følgende kriterier:

      • Tilbagefald inden for 1 år efter tidligere regimer indeholdende fludarabin-phosphat eller alkyleringsmiddel ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan behandling på grund af komorbiditeter eller allergier
      • Tilbagefald inden for 1 år efter tidligere anti-CD20 monoklonalt antistofbehandling ELLER ude af stand til at modtage en sådan behandling (for patienter med CD20-positiv sygdom)
      • Modtaget tidligere anti-CD52 monoklonalt antistofbehandling ELLER ude af stand til at modtage sådan behandling (for patienter uden symptomatisk lymfadenopati)

    • Lymfoplasmacytisk lymfom, marginal zone lymfom, slimhinde-associeret lymfoid vævs lymfom eller follikulært lymfom, der opfylder et af følgende kriterier:

      • Tilbagefald inden for 1 år efter tidligere regimer indeholdende fludarabinphosphat eller alkyleringsmiddel eller radiokonjugeret anti-CD20 monoklonalt antistof ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan behandling på grund af komorbiditeter eller allergier
      • Tilbagefald inden for 1 år efter tidligere anti-CD20 monoklonalt antistofbehandling ELLER ude af stand til at modtage en sådan behandling (for patienter med CD20-positiv sygdom)
      • Har dokumentation for sygdomsrelaterede symptomer, hurtig sygdomsprogression eller andre indikationer for behandling

    • Myelomatose, der opfylder et af følgende kriterier:

      • Tilbagefald efter tidligere alkyleringsmidler, thalidomid, kortikosteroider eller bortezomib ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan behandling på grund af følgesygdomme eller allergier
      • Tilbagefald efter forudgående højdosis kemoterapi efterfulgt af autolog hæmatopoietisk stamcelleredning ELLER ikke en kandidat til at modtage sådan terapi
    • Mantelcellelymfom, der er recidiveret efter forudgående kombinationskemoterapi eller anti-CD20 monoklonalt antistof ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan behandling

    • Diffust storcellet B-celle lymfom, der opfylder et af følgende kriterier:

      • Tilbagefald efter forudgående salvage kombinationskemoterapi med eller uden højdosis kemoterapi efterfulgt af autolog hæmatopoietisk stamcelleredning ELLER ikke en kandidat til at modtage sådan terapi
      • Modtaget tidligere radioaktivt mærket anti-CD20 monoklonalt antistof ELLER ude af stand til at modtage sådan behandling (for patienter med transformeret storcellet lymfom)

    • Burkitts lymfom

      • Tilbagefald efter tidligere redningskombinationskemoterapi med eller uden højdosis kemoterapi efterfulgt af autolog hæmatopoietisk stamcelleredning ELLER ikke en kandidat til sådan terapi

    • Lymfomatoid granulomatose eller modne T-celle- eller NK-celle-neoplasmer, der opfylder et af følgende kriterier:

      • Tilbagefald efter tidligere enkeltstof- eller kombinationskemoterapi ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan behandling
      • Har dokumentation for sygdomsrelaterede symptomer, hurtig sygdomsprogression eller andre indikationer for behandling

    • Mycosis fungoides eller Sezary syndrom

      • Tilbagefald efter tidligere kombinationskemoterapi, interferon-α, denileukin diftitox eller ekstrakorporal fotoforese ELLER ikke en kandidat til at modtage sådan terapi

    • Anaplastisk storcellet lymfom, uspecificeret perifert T-celle lymfom eller angioimmunoblastisk T-celle lymfom, der opfylder følgende kriterier:

      • Tilbagefald efter forudgående salvage kombinationskemoterapi med eller uden højdosis kemoterapi efterfulgt af autolog hæmatopoietisk stamcelleredning ELLER ikke en kandidat til at modtage sådan terapi

    • Hepatosplenisk T-celle lymfom eller voksen T-celle leukæmi/lymfom

      • Tilbagefald efter forudgående redningskombinationskemoterapi ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan behandling

    • Hodgkins lymfom

      • Tilbagefald efter forudgående salvage kombinationskemoterapi med eller uden højdosis kemoterapi efterfulgt af autolog hæmatopoietisk stamcelleredning ELLER ikke en kandidat til at modtage sådan terapi

    • Akut lymfatisk leukæmi, der opfylder et af følgende kriterier:

      • Tilbagefald under eller efter tidligere multi-agen kombinationskemoterapi administreret i sekventielle induktions-, konsoliderings- og vedligeholdelsesforløb ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan terapi
      • Tilbagefald efter forudgående salvage kombinationskemoterapi med eller uden højdosis kemoterapi efterfulgt af autolog hæmatopoietisk stamcelleredning ELLER ikke en kandidat til at modtage sådan terapi
      • Tilbagefald efter forudgående kemoterapi med eller uden strålebehandling efterfulgt af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (eller ikke egnet til en sådan terapi) OG viser vedvarende cytogenetisk, fluorescerende in situ hybridisering (FISH) eller molekylær (revers transkriptase-polymerase-kædereaktion) tegn på bcr-abl fusionsgen trods 6 ugers behandling med imatinibmesylat

    • Akut myelogen leukæmi eller myelodysplasi, der opfylder et af følgende kriterier:

      • Tilbagefaldende eller refraktær sygdom efter forudgående induktionskemoterapi (antracyclin og cytarabin, topotecanhydrochlorid og cytarabin eller lignende regime) ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan behandling
      • Ikke en kandidat til kemoterapi med eller uden strålebehandling efterfulgt af allogen eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation
      • Patienter med akut promyelomonocytisk leukæmi skal tidligere have fået tretinoin og arsentrioxid

    • Kronisk myelogen leukæmi, der opfylder et af følgende kriterier:

      • Tilbagefaldende eller refraktær sygdom efter tidligere imatinibmesylat
      • Ikke en kandidat til kemoterapi med eller uden strålebehandling efterfulgt af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
      • Sygdom i kronisk fase tilladt, hvis der er FISH eller cytogenetisk tegn på stigende sygdom

  • Solid tumor, herunder et af følgende:

    • Nyrecellekarcinom

      • Metastatisk tilbagefald eller refraktær sygdom efter tidligere højdosis aldesleukin ELLER ude af stand til at modtage en sådan behandling på grund af komorbiditet ELLER ikke samtykke til behandling

    • Blærekræft eller mavekræft

      • Metastatisk tilbagefald eller refraktær sygdom efter forudgående kombinationsbehandling ELLER ikke en kandidat til at modtage sådan behandling

    • Prostatakræft

      • Metastatisk tilbagefald eller refraktær sygdom efter forudgående hormonbehandling ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan behandling

    • Testikelkræft

      • Metastatisk recidiverende eller refraktær sygdom efter forudgående standard induktion eller redningskemoterapi eller højdosis kemoterapi med autolog hæmatopoietisk stamcelleredning ELLER ikke en kandidat til at modtage sådan terapi

    • Kræft i bugspytkirtlen

      • Metastatisk recidiverende eller refraktær sygdom efter tidligere gemcitabinhydrochlorid-baseret behandling ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan behandling

    • Hepatocellulært karcinom

      • Uoperabel eller metastatisk sygdom

    • Kolorektalt karcinom

      • Metastatisk tilbagefald eller refraktær sygdom efter forudgående kombinationsbehandling, inklusive fluorouracil med eller uden leucovorin calcium, oxaliplatin eller irinotecan hydrochlorid ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan behandling

    • Brystkræft, der opfylder et af følgende kriterier:

      • Metastatisk tilbagefald eller refraktær sygdom efter forudgående første- eller andenlinje standard kombinationskemoterapi ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan behandling
      • Modtaget tidligere trastuzumab (Herceptin®) og sekventiel hormonbehandling ELLER ikke en kandidat til at modtage en sådan behandling som angivet af kræftens biologiske karakteristika

    • Lungekræft (ikke-småcellet eller småcellet lungekræft), ovariecancer, endometriecancer eller livmoderhalskræft

      • Metastatisk tilbagefald eller refraktær sygdom efter forudgående første- eller andenlinjekombinationskemoterapi ELLER ikke en kandidat til at modtage sådan behandling

    • Malignt melanom

      • Metastatisk tilbagefald eller refraktær sygdom efter forudgående immunterapi eller kombinationskemoterapi ELLER ikke en kandidat til at modtage sådan terapi

    • Sarkom, der opfylder et af følgende kriterier:

      • Metastatisk tilbagefald eller refraktær sygdom efter forudgående første- eller andenlinjekombinationskemoterapi ELLER ikke en kandidat til at modtage sådan behandling
      • Ikke kandidat til resektion
      • Patienter med gastrointestinale stromale tumorer skal tidligere have fået imatinibmesylat
• Målbar sygdom
• Skal have modtaget forudgående tilgængelig standardbehandling for specifik sygdom ELLER ikke en kandidat til denne behandling
• Ingen CNS malignitet
• HLA-delvist matchet (≥ 2/6 HLA-antigen [A, B, DR]) relateret donor (over 18 år) tilgængelig

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• ECOG ydeevne status 0-1
• Forventet levetid > 3 måneder
• Bilirubin < 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• AST < 3,0 gange ULN
• LVEF > 35 %
• Ingen aktive infektioner
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen ukontrolleret medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville udelukke undersøgelsesoverensstemmelse, efter investigatorens mening

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Se Sygdomskarakteristika