Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske determinanter for Warfarins antikoagulationseffekt

11. juni 2018 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Warfarin induktionsregime baseret på CYP2C9, VKORC1 faktor VII genotypning, PMR og INR overvågning sammenlignet med det konventionelle regime: en prospektiv kontrolleret undersøgelse

Responsen på warfarin varierer meget mellem individer. Noget af denne variabilitet kan tilskrives genetiske polymorfismer i genet, der koder for CYP2C9, enzymet, der medierer metabolismen af ​​S warfarin. Derudover genetisk polymorfi i andre gener (dvs. VKORC1, faktor VII) har vist sig at tage højde for en del af variabiliteten i responsen på warfarin uanset CYP2C9. Den nuværende undersøgelse har flere segmenter:

  1. Evaluering af forholdet mellem genetiske polymorfismer i generne, der koder for CYP2C9, VKORC1 og faktor VII og warfarin vedligeholdelsesdosis ved steady state. Denne undersøgelse er en bekræftelse af tidligere data i vores egen befolkning.
  2. Evaluering af forholdet mellem genetiske polymorfier i generne, der koder for CYP2C9, VKORC1 og faktor VII og warfarin-ladningsdosis i induktionsperioden.
  3. Test af hypotesen om, at warfarinbelastning baseret på individets kombinerede CYP2C9, VKORC1 og faktor VII genotype kan være mere effektiv og forbundet med reducerede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization
        • Ledende efterforsker:
          • Yoseph Caraco, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hos hvem warfarin er ved at blive påbegyndt
  • Ønsket terapeutisk område >2 og <3

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Medicin: Warfarin
Eksperimentel: Genetisk
Medicin: Warfarin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetiske slutpunkter:
Tidsramme: 1-4 måneder
1-4 måneder
Warfarin-clearance og dannelsesclearance af 7-hydroxy-warfarin ved steady state
Tidsramme: 1-4 måneder
1-4 måneder
Farmakodynamisk.
Tidsramme: 1-4 måneder
1-4 måneder
Vedligeholdelsesdosis af warfarin ved steady state.
Tidsramme: 1-4 måneder
1-4 måneder
Tid til at nå INR > 2.
Tidsramme: 1-4 måneder
1-4 måneder
Tid til at nå farmakodynamisk steady state.
Tidsramme: 1-4 måneder
1-4 måneder
Tid brugt ved terapeutisk INR <3 og >2.
Tidsramme: 1-4 måneder
1-4 måneder
Tid brugt ved INR >3.
Tidsramme: 1-4 måneder
1-4 måneder
Tid brugt til INR <2.
Tidsramme: 1-4 måneder
1-4 måneder
Forekomsten af ​​mindre og større blødningsepisoder.
Tidsramme: 1-4 måneder
1-4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Israel
Israel Science Foundation
United States - Israel Binational Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoseph Caraco, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2005

Først opslået (Skøn)

13. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • yc19553-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Warfarin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner