- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00184483
A Multi-site Trial Comparing Lichtensteins Operation and Prolene Hernia System in Inguinal HErnia Repair
9. september 2020 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Randomized Multi Site Trial Comparing Lichtensteins Operation and Prolene Hernia System in Inguinal HErnia Repair.
Patients with a primary unilateral inguinal hernia are randomized to Lichtenstein's operation or Prolene Hernia System to repair their groin hernia.
Follow up for three years with a total number of 4 clinical examinations.
End point is postoperative pain and recurrences.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
405
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- St Olavs Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary unilateral groin hernia in adult
Exclusion Criteria:
- recurrence warfarin treatment bilateral groin hernia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lichtenstein's operation
Patients with a primary unilateral inguinal hernia are randomized to Lichtenstein's operation to repair their groin hernia
|
Lichtenstein's operation to repair primary unilateral inguinal hernia
|
Aktiv komparator: Prolene Hernia System
Patients with a primary unilateral inguinal hernia are randomized to Prolene Hernia System to repair their groin hernia
|
Prolene Hernia System to repair primary unilateral inguinal hernia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
pain postoperative
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Recurrences after groin hernia repair
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Helge E Myrvold, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Norwegian Hernia Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
Mahidol UniversityUkendtPostoperativ smerte | Total hofteudskiftning | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
Kliniske forsøg med Lichtenstein's operation
-
Assiut UniversityRekruttering
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Helsinki University Central HospitalIkke rekrutterer endnuNyrekræft | Kirurgi | Cystisk nyresygdom
-
Shanghai Changzheng HospitalJiangxi Provincial People's Hopital; Xuzhou No.1 Peoples Hospital; No.102... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOssifikation af posterior langsgående ledbåndKina
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...AfsluttetKvinders urinvejsstressinkontinensKalkun
-
Tokyo UniversityAfsluttet
-
Shanghai Changzheng HospitalUkendtOssifikation af posterior langsgående ledbåndKina
-
Southwest Hospital, ChinaChinese PLA General Hospital; Tongji Hospital; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Radboud University Medical CenterOticon MedicalRekruttering