En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af CNTO1275 hos patienter med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS) er en livslang sygdom, der normalt starter hos unge voksne. Ved MS opstår der betændelse og skader på nerveceller i hjernen og rygmarven. Symptomer på MS er ret varierende og kan variere fra mild til svær og fra kort til langvarig. Mennesker med MS kan have en lang række symptomer lige fra milde til invaliderende. Nogle af symptomerne på MS omfatter synsforstyrrelser såsom dobbeltsyn, svaghed i arme eller ben, koordinationsbesvær, træthed, ændringer i fornemmelser som følelsesløshed og prikken eller koncentrationsbesvær eller hukommelsesbesvær. Lægemidlet, der testes i dette forskningsstudie, er et antistof kaldet CNTO 1275. Antistoffer er naturlige stoffer lavet af kroppen, som klæber til og reagerer med andre stoffer i kroppen, som kan forårsage sygdomme. Kroppen danner antistoffer primært for at bekæmpe infektioner. CNTO 1275 er et antistof, der er blevet fremstillet i laboratoriet. I reagensglasset klæber CNTO 1275 til og blokerer aktiviteten af ​​et naturligt forekommende stof i kroppen kaldet interleukin 12 (IL-12). Højere end normale niveauer af IL-12 er fundet hos mennesker, der har MS. CNTO 1275 er blevet testet på dyr med en tilstand, der ligner MS. Hos disse dyr var IL-12 overproduceret. Dyr behandlet med CNTO 1275 viste nedsatte symptomer på tilstanden. Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå sikkerheden og effektiviteten af ​​CNTO 1275 hos mennesker, der har recidiverende-remitterende MS

Patienterne vil modtage subkutane injektioner af 30, 100, 200 mg CNTO 1275 eller placebo i uge 0, 1, 2, 3, 7, 11, 15 og 19 eller 100 mg i uge 0,1,2,3,11 og 19 og placebo i uge 7 og 15.