Eine Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von CNTO1275 bei Patienten mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist eine lebenslange Erkrankung, die meist bei jungen Erwachsenen beginnt. Bei MS kommt es zu Entzündungen und Schäden an Nervenzellen im Gehirn und Rückenmark. Die Symptome von MS sind sehr unterschiedlich und können von leicht bis schwer und von kurzer bis langer Dauer reichen. Menschen mit MS können eine Vielzahl von Symptomen haben, die von leicht bis zu Behinderungen reichen. Zu den Symptomen von MS gehören Sehstörungen wie Doppeltsehen, Schwäche in Armen oder Beinen, Koordinationsschwierigkeiten, Müdigkeit, veränderte Empfindungen wie Taubheitsgefühl und Kribbeln oder Schwierigkeiten mit der Konzentration oder dem Gedächtnis. Das in dieser Forschungsstudie getestete Medikament ist ein Antikörper namens CNTO 1275. Antikörper sind natürliche, körpereigene Substanzen, die an andere Substanzen im Körper binden und mit diesen reagieren, was Krankheiten verursachen kann. Der Körper produziert Antikörper hauptsächlich zur Bekämpfung von Infektionen. CNTO 1275 ist ein Antikörper, der im Labor hergestellt wurde. Im Reagenzglas haftet CNTO 1275 an einer natürlich im Körper vorkommenden Substanz namens Interleukin 12 (IL-12) und blockiert deren Aktivität. Bei Menschen mit MS wurden höhere IL-12-Werte als normal festgestellt. CNTO 1275 wurde an Tieren mit einer MS-ähnlichen Erkrankung getestet. Bei diesen Tieren wurde IL-12 überproduziert. Mit CNTO 1275 behandelte Tiere zeigten weniger Symptome der Erkrankung. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von CNTO 1275 bei Menschen mit schubförmig remittierender MS besser zu verstehen

Die Patienten erhalten subkutane Injektionen von 30, 100, 200 mg CNTO 1275 oder Placebo in den Wochen 0, 1, 2, 3, 7, 11, 15 und 19 oder 100 mg in den Wochen 0, 1, 2, 3, 11 und 19 und Placebo in den Wochen 7 und 15.