Een veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek van CNTO1275 bij patiënten met multiple sclerose

Multiple sclerose (MS) is een levenslange ziekte die meestal begint bij jonge volwassenen. Bij MS treden ontstekingen en beschadigingen van zenuwcellen op in de hersenen en het ruggenmerg. Symptomen van MS zijn nogal variabel en kunnen variëren van mild tot ernstig en van kort tot langdurig. Mensen met MS kunnen een breed scala aan symptomen hebben, variërend van mild tot invaliderend. Enkele van de symptomen van MS zijn visuele stoornissen zoals dubbelzien, zwakte in armen of benen, coördinatieproblemen, vermoeidheid, veranderingen in gewaarwordingen zoals gevoelloosheid en tintelingen, of concentratie- of geheugenproblemen. een antilichaam genaamd CNTO 1275. Antilichamen zijn natuurlijke stoffen die door het lichaam worden gemaakt en die zich hechten aan en reageren met andere stoffen in het lichaam die ziekten kunnen veroorzaken. Het lichaam maakt voornamelijk antilichamen aan om infecties te bestrijden. CNTO 1275 is een antilichaam dat in het laboratorium is vervaardigd. In de reageerbuis kleeft CNTO 1275 aan en blokkeert de activiteit van een van nature voorkomende stof in het lichaam genaamd interleukine 12 (IL-12). Hogere dan normale niveaus van IL-12 zijn gevonden bij mensen met MS. CNTO 1275 is getest bij dieren met een aandoening vergelijkbaar met MS. Bij die dieren werd IL-12 overmatig geproduceerd. Dieren die met CNTO 1275 werden behandeld, vertoonden verminderde symptomen van de aandoening. Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van CNTO 1275 beter te begrijpen bij mensen met relapsing-remitting MS

Patiënten krijgen subcutane injecties van 30, 100, 200 mg CNTO 1275 of placebo in week 0, 1, 2, 3, 7, 11, 15 en 19 of 100 mg in week 0,1,2,3,11 en 19 en placebo in week 7 en 15.