CNTO1275:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus multippeliskleroosipotilailla

Multippeliskleroosi (MS) on elinikäinen sairaus, joka alkaa yleensä nuorilla aikuisilla. MS-taudissa hermosolujen tulehdusta ja vaurioita esiintyy aivoissa ja selkäytimessä. MS-taudin oireet ovat melko vaihtelevia ja voivat vaihdella lievistä vaikeisiin ja lyhytaikaisista pitkäaikaisiin. MS-tautia sairastavilla voi olla monenlaisia ​​oireita lievistä vammautuviin. Joitakin MS-taudin oireita ovat näköhäiriöt, kuten kaksoisnäkö, käsien tai jalkojen heikkous, koordinaatiovaikeudet, väsymys, muutokset tunteissa, kuten tunnottomuus ja pistely, tai keskittymis- tai muistivaikeudet. Tässä tutkimuksessa testattava lääke on vasta-aine nimeltä CNTO 1275. Vasta-aineet ovat elimistön luontaisia ​​aineita, jotka tarttuvat kehossa muihin aineisiin ja reagoivat niiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa sairauksia. Elimistö tuottaa vasta-aineita pääasiassa infektioita vastaan. CNTO 1275 on vasta-aine, joka on valmistettu laboratoriossa. Koeputkessa CNTO 1275 tarttuu kehossa luonnollisesti esiintyvään interleukiini 12:ksi (IL-12) ja estää sen toiminnan. MS-tautia sairastavilla ihmisillä on havaittu normaalia korkeampia IL-12-pitoisuuksia. CNTO 1275 on testattu eläimillä, joiden sairaus on samanlainen kuin MS. Näissä eläimissä IL-12:ta tuotettiin liikaa. CNTO 1275:llä hoidetuilla eläimillä taudin oireet olivat vähentyneet. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin CNTO 1275:n turvallisuutta ja tehokkuutta ihmisillä, joilla on uusiutuva ja remittoiva MS-tauti.

Potilaat saavat ihonalaisena injektiona 30, 100, 200 mg CNTO 1275:tä tai lumelääkettä viikoilla 0, 1, 2, 3, 7, 11, 15 ja 19 tai 100 mg viikoilla 0,1,2,3,11 ja 19 ja lumelääke viikolla 7 ja 15.