Badanie bezpieczeństwa i skuteczności CNTO1275 u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) to choroba trwająca całe życie, która zwykle zaczyna się u młodych dorosłych. W SM zapalenie i uszkodzenie komórek nerwowych występuje w mózgu i rdzeniu kręgowym. Objawy stwardnienia rozsianego są bardzo zróżnicowane i mogą wahać się od łagodnego do ciężkiego oraz od krótkotrwałego do długotrwałego. Osoby ze stwardnieniem rozsianym mogą mieć wiele różnych objawów, od łagodnych do powodujących niepełnosprawność. Niektóre z objawów stwardnienia rozsianego obejmują zaburzenia widzenia, takie jak podwójne widzenie, osłabienie rąk lub nóg, trudności z koordynacją, zmęczenie, zmiany w odczuciach, takie jak drętwienie i mrowienie, lub trudności z koncentracją lub pamięcią. Lekiem testowanym w tym badaniu jest przeciwciało o nazwie CNTO 1275. Przeciwciała to naturalne substancje wytwarzane przez organizm, które przyklejają się do innych substancji w organizmie i reagują z nimi, co może powodować choroby. Organizm wytwarza przeciwciała głównie w celu zwalczania infekcji. CNTO 1275 to przeciwciało, które zostało wyprodukowane w laboratorium. W probówce CNTO 1275 przywiera i blokuje aktywność naturalnie występującej w organizmie substancji zwanej interleukiną 12 (IL-12). U osób ze stwardnieniem rozsianym wykryto wyższy niż normalny poziom IL-12. CNTO 1275 został przetestowany na zwierzętach z chorobą podobną do SM. U tych zwierząt IL-12 była nadprodukowana. Zwierzęta leczone CNTO 1275 wykazywały zmniejszone objawy choroby. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie bezpieczeństwa i skuteczności CNTO 1275 u osób z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego

Pacjenci otrzymają podskórne wstrzyknięcia 30, 100, 200 mg CNTO 1275 lub placebo w tygodniach 0, 1, 2, 3, 7, 11, 15 i 19 lub 100 mg w tygodniach 0, 1, 2, 3, 11 i 19 i placebo w 7 i 15 tygodniu.