Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ø-transplantation hos type 1-diabetespatienter

29. marts 2017 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Ø-transplantation hos type 1-diabetespatienter, der bruger en steroidfri immunsuppressionsprotokol og thiazolidinedion insulinsensibilisatorer

Vores hypotese er, at et vellykket klinisk øtransplantationsprogram kan etableres ved University of Wisconsin ved hjælp af et steroidfrit, sirolimus- og lavdosis tacrolimus-baseret immunsuppressivt lægemiddelregime (Edmonton-protokollen). Vi agter at besvare følgende forskningsspørgsmål: 1) vil behandling af ø-transplanterede modtagere med thiazolidindioner (dvs. pioglitazon) forbedre post-transplantation ø funktion og reducere antallet af øer, der er nødvendige for at opnå tilstrækkelig metabolisk kontrol? 2) hvilke type 1-diabetespatienter der er optimale kandidater til ø-transplantation (dvs. øtransplantation alene eller ø efter nyretransplantation)? 3) Kan kadaverdonorpankreaser, som normalt kasseres og ikke bruges til bugspytkirteltransplantation, bruges til ø-transplantation?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 type I insulinafhængige diabetikere i alderen 18-60 år (8, der tidligere har modtaget en nyre- eller levertransplantation og har stabil nyrefunktion, og 8, som har labil glukoseregulering, og som har mislykkedes i et forsøg med intensiv exogen insulinbehandling, og som har bevaret naturlig nyrefunktion)

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet proliferativ diabetisk retinopati;
  • HgbA1C >12%; kreatininclearance < 80 ml/minut eller makroalbuminuri > 0,3 g/24 timer;
  • tilstedeværelse af panelreaktive antistoffer >20 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 2
EKSPERIMENTEL: 1
Thiazolidindion terapi
Medicin: Thiazolidindion
Thiazolidindion vs. ingen intervention med standard immunsuppression ved brug af Edmonton Protocol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal øer, der er nødvendige for at opnå tilstrækkelig metabolisk kontrol
Tidsramme: 5 år
5 år
ø-funktion efter transplantation
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Egnethed af kadaverdonorpancreaser til øtransplantation
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Odorico, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (SKØN)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2001-529

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Thiazolidindion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner