En undersøgelse, der evaluerer effektivitet, toksicitet, høstudbytte og livskvalitet

Inklusionskriterier:

• Patienter med aktivt, symptomatisk myelomatose uden forudgående kemoterapi:
• Durie-Salmon Stage II-III A/B
• Stadie I-patienter med mindst 2 af de dårlige prognostiske indikatorer kan være berettigede.
• Patienter med plasmacelleleukæmi
• Ikke-sekretoriske myelomatosepatienter er kvalificerede
• Patienter mellem 18 og 75 år
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder (op til 50 år), som ikke er gravide og accepterer at bruge to passende præventionsmetoder under undersøgelsen og mindst seks måneder efter behandlingen, medmindre patienten har gennemgået hysterektomi eller har været i overgangsalderen i 2 år.
• Patienter med Southwest Oncology Group (SWOG) præstationsstatus på 3 eller bedre
• Patienter, der tidligere har modtaget dexamethasonterapi med lavere dosis (dvs. 4 mg QID) som supplement til strålebehandling for kompression af navlestrengen, kan være berettigede
• Alle patienter skal have en MUGA-scanning, der indikerer en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på mere end eller lig med 50 % inden for 42 dage før registrering
• Skal kunne forstå engelsk.
• Skal være villig og berettiget til at tilmelde sig STEPS-programmet

Ekskluderingskriterier:

• Ammende mødre eller kvinder, der er gravide
• Patienter med en historie med overfølsomhedsreaktion over for doxorubicin eller midler i Doxil®
• Patienter med tidligere maligniteter på andre steder undtagen kirurgisk behandlede ikke-melanomatøse hudkræftformer, prostatacancer eller overfladisk livmoderhalskræft eller anden cancer, som patienten havde været sygdomsfri i 5 eller flere år.
• Historie med mediastinal stråling uanset årsag
• Anamnese med at have modtaget tidligere antracykliner
• Patienter med ukontrollerede medicinske problemer såsom diabetes mellitus, hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme, medmindre nyreinsufficiens menes at være sekundær til myelomatose
• Myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter optagelse i undersøgelsen.
• Større operation inden for 4 uger efter indskrivning.
• Patienter, der tidligere er behandlet eller modtaget anden behandling for myelomatose end lavere doser dexamethason som supplement til strålebehandling
• Eksisterende perifer neuropati
• Patienter med tidligere diagnosticerede malabsorptionssyndromer eller anatomiske abnormiteter i mave-tarmkanalen, der resulterer i malabsorptionssyndromer.
• Patienter med en historie med hjertesygdom, defineret som New York Heart Association klasse II eller højere, eller kliniske tegn på kongestiv hjertesvigt.
• Patienter med psykiatriske lidelser eller forstyrrelser i centralnervesystemet, der forstyrrer compliance af oralt administreret medicin.
• Patienter, der i øjeblikket modtager antikoagulerende behandling for venøs tromboembolisk episode eller andre hyperkoagulerbare tilstande.
• Patienter, der ikke er i stand til at forstå det engelske sprog.