Badanie oceniające skuteczność, toksyczność, plony i jakość życia

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z czynnym objawowym szpiczakiem mnogim bez wcześniejszej chemioterapii:
• Durie-łosoś Etap II-III A/B
• Pacjenci w stadium I z co najmniej 2 złymi wskaźnikami prognostycznymi mogą się kwalifikować.
• Pacjenci z białaczką plazmocytową
• Kwalifikują się pacjenci ze szpiczakiem mnogim niewydzielniczym
• Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
• Kobiety Pacjentki w wieku rozrodczym (do 50 roku życia), które nie są w ciąży i zgodzą się na stosowanie dwóch odpowiednich metod antykoncepcji podczas badania i co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu leczenia, chyba że pacjentka przeszła histerektomię lub jest w okresie menopauzy od 2 lat.
• Pacjenci ze stanem sprawności Southwest Oncology Group (SWOG) równym 3 lub wyższym
• Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej niższą dawkę deksametazonu (tj. 4 mg QID) jako uzupełnienie radioterapii w celu ucisku pępowiny, mogą kwalifikować się
• Wszyscy pacjenci muszą mieć wykonane badanie MUGA wykazujące frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) większą lub równą 50% w ciągu 42 dni przed rejestracją
• Musi być w stanie zrozumieć angielski.
• Musi być chętny i kwalifikować się do rejestracji w programie STEPS

Kryteria wyłączenia:

• Matki karmiące lub kobiety w ciąży
• Pacjenci z historią reakcji nadwrażliwości na doksorubicynę lub czynniki zawarte w Doxil®
• Pacjenci z wcześniejszymi nowotworami złośliwymi w innych lokalizacjach, z wyjątkiem leczonych chirurgicznie nieczerniakowych raków skóry, raka gruczołu krokowego lub powierzchownych raków szyjki macicy lub innych nowotworów, od których pacjent nie chorował przez 5 lub więcej lat.
• Historia napromieniowania śródpiersia z dowolnego powodu
• Historia otrzymywania wcześniejszych antracyklin
• Pacjenci z niekontrolowanymi problemami medycznymi, takimi jak cukrzyca, choroby serca, płuc, wątroby i nerek, chyba że niewydolność nerek jest uważana za wtórną do szpiczaka mnogiego
• Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania.
• Poważna operacja w ciągu 4 tygodni od rejestracji.
• Pacjenci wcześniej leczeni lub otrzymujący inne leczenie szpiczaka mnogiego inne niż mniejsze dawki deksametazonu jako uzupełnienie radioterapii
• Istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa
• Pacjenci z wcześniej rozpoznanymi zespołami złego wchłaniania lub nieprawidłowościami anatomicznymi przewodu pokarmowego prowadzącymi do powstania zespołów złego wchłaniania.
• Pacjenci z chorobą serca w wywiadzie, zdefiniowaną jako klasa II lub wyższa według New York Heart Association, lub z klinicznymi objawami zastoinowej niewydolności serca.
• Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub ośrodkowego układu nerwowego utrudniającymi przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków doustnych.
• Pacjenci aktualnie otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe z powodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub innych stanów nadkrzepliwości.
• Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć języka angielskiego.