- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04212299
Transfemoral socket design og muskelfunktion
Et klinisk pilotforsøg for at vurdere effekten af transfemoral socket-design på hoftemuskelfunktionen
Formålet med dette pilotforskningsprojekt er at evaluere effekten af protesefatningsdesign på amputeret hoftemuskelstyrke og udholdenhed hos servicemedlemmer, veteraner og civile, der bruger proteser over knæet. Traditionelle design over knæet giver bækkenstøtte, der forstyrrer hoftebevægelsen. De kan også reducere den indsats, der kræves af amputerede lemhoftemuskler for at stabilisere hoften og amputerede lem, hvilket risikerer yderligere tab af muskelmasse og styrke ud over det på grund af amputation. Længerevarende brug af over-knæ-skåle med bækkenstøtte kan derfor intensivere tab og svaghed i amputerede lemmermuskler, hvilket fører til udfordringer med gang og balance, øger den indsats, der kræves for at gå, og bidrager til degenerative forandringer i hofter og knæ. Alternative fatningsdesign, der mindsker tabet af muskelmasse og styrke, er derfor påkrævet.
Efterforskerne har udviklet en ny socket uden bækkenstøtte til brugere af proteser over knæet, kaldet Northwestern University Flexible Sub-Ischial Suction (NU-FlexSIS) Socket. Dette nye fatningsdesign øger brugerkomforten og foretrækkes ofte af brugere frem for fatninger med bækkenstøtte. Denne nye fatning formindsker ikke fatningens mekaniske funktion eller gå- og balanceevne. Vores seneste forskning tyder på, at gang med denne nye sokkel også kan øge størrelsen af amputerede hoftemuskler. Der er dog behov for mere forskning for at påvise, at dette nye fatningsdesign forbedrer amputeret hoftemuskelstyrke og udholdenhed, hvilket fører til bedre funktion.
Et fatningsdesign, der øger amputeret hoftemuskelstyrke og -udholdenhed, ville give en enkel måde at genoprette amputeret hoftemuskelsvaghed hos brugere af proteser over knæet. På trods af et betydeligt fald i hoftemuskelstørrelse og -styrke på grund af amputationsoperation forventes amputerede hoftemuskler at kompensere for tabet af knæ- og ankelfunktion ved at give stabilitet og fremdrift under gang. At gå i det nye socket-design uden bækkenstøtte forventes at øge amputeret hoftemuskelstyrke og udholdenhed, hvilket giver et tiltalende alternativ til traditionel modstandstræning for at bevare hoftens muskelstyrke. I modsætning til traditionel modstandstræning ville brugen af dette nye fatningsdesign ikke kræve ekstra tid eller udstyr, og det kan være effektivt bare ved at gå i hjemmet, samfundet eller arbejdspladsen. På grund af eksisterende infrastruktur (f.eks. løbende klinisk indførelse af NU-FlexSIS Socket, eksisterende instruktionsmaterialer og kurser til fremstilling og tilpasning af NU-FlexSIS Socket, samt et fortsat partnerskab med Chicagos største udbyder af protetisk klinisk pleje), efterforskere forventer at være i stand til at omsætte vores forskningsresultater til klinisk praksis ved udgangen af projektperioden.
Efterforskerne forventer, at resultaterne af det foreslåede pilotforskningsprojekt direkte og positivt vil gavne sundheden og velværet for tjenestemedlemmer, veteraner og civile, der er brugere af proteser over knæet. Fordele ved at øge amputeret hoftemuskelstyrke og -udholdenhed kan omfatte: i) forbedret kontrol over protesen, ii) bedre balance, iii) reduceret indsats for at gå og iv) beskyttelse mod leddegeneration. For servicemedlemmer kan disse fordele forbedre deres ydeevne på udfordrende og/eller ujævnt underlag og øge den distance og hastighed, de kan gå eller løbe. For veteraner kan disse fordele føre til større uafhængighed under daglige aktiviteter og færre fald, hvilket reducerer den fysiske og følelsesmæssige byrde på familiemedlemmer og pårørende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew B Sawers, PhD
- Telefonnummer: 312-996-1427
- E-mail: asawers@uic.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stefania Fatone, PhD
- Telefonnummer: 312-503-5717
- E-mail: s-fatone@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Andrew B Sawers, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Bæret en ischial indeslutningsfatning i ≥ 2 år, i stand til at gå korte afstande (10 meter), evne til at læse, skrive og tale engelsk, ≥ 2 år ved brug af en liner-baseret suspension og en resterende lemmerlængde ≥ 5 ".
Eksklusionskriterier: amputation af et andet ben, kontralaterale komplikationer (f.eks. hofteudskiftning) eller andre større neuromuskuloskeletale eller kardiovaskulære tilstande (f.eks. hjertesvigt).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Baseline ischial indeslutning til subischial socket
|
Den sub-ischiale fatning omfatter en fast, komprimerende, fortrinsvis cylindrisk, stofbeklædt silikoneforing, en fleksibel indre fatning og en kortere stiv ydre fatning. Soklen har proksimale trimlinjer, der ikke rammer bækkenet; de ender distalt for ischial tuberositet og større trochanter. For NU-FlexSIS Socket opnås passiv sugeophæng ved hjælp af en envejsventil og en foring med en indvendig tætning. Da protesefatningen er en specialfremstillet enhed, betragtes den som klasse I fritaget af Food and Drug Administration (FDA). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hoftemuskelstyrke ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Hoftebøjer-, ekstensor-, adduktor- og abduktormuskelstyrke vil blive målt hos transfemorale protesebrugere ved hjælp af et motordrevet isokinetisk dynamometer.
Muskelstyrken vil blive vurderet via gennemsnitligt spidsmoment (dvs. højeste drejningsmoment) og hastighed for drejningsmomentudvikling (dvs. hældning af drejningsmoment/tid-kurven fra start til top) over de første tre gentagelser på 12.
|
Baseline
|
Ændring i hoftemuskelstyrke efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Hoftebøjer-, ekstensor-, adduktor- og abduktormuskelstyrke vil blive målt hos transfemorale protesebrugere ved hjælp af et motordrevet isokinetisk dynamometer.
Muskelstyrken vil blive vurderet via gennemsnitligt spidsmoment (dvs. højeste drejningsmoment) og hastighed for drejningsmomentudvikling (dvs. hældning af drejningsmoment/tid-kurven fra start til top) over de første tre gentagelser på 12.
Der vil blive foretaget en sammenligning med basismål.
|
8 uger efter intervention
|
Ændring i hoftemuskelstyrke ved 42 uger
Tidsramme: 42 uger efter intervention
|
Hoftebøjer-, ekstensor-, adduktor- og abduktormuskelstyrke vil blive målt hos transfemorale protesebrugere ved hjælp af et motordrevet isokinetisk dynamometer.
Muskelstyrken vil blive vurderet via gennemsnitligt spidsmoment (dvs. højeste drejningsmoment) og hastighed for drejningsmomentudvikling (dvs. hældning af drejningsmoment/tid-kurven fra start til top) over de første tre gentagelser på 12.
Der vil blive foretaget en sammenligning med basismål.
|
42 uger efter intervention
|
Hoftemuskeludholdenhed ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Hoftebøjer-, ekstensor-, adduktor- og abduktormuskeludholdenhed vil blive målt hos transfemorale protesebrugere ved hjælp af et motordrevet isokinetisk dynamometer.
Muskulær udholdenhed vil blive vurderet via et træthedsindeks, beregnet som en procentdel af forskellen mellem det samlede arbejde udført under de første og sidste 3 gentagelser divideret med det samlede arbejde over de første 3 gentagelser.
Et højere træthedsindeks vil blive taget som bevis på nedsat muskulær udholdenhed.
|
Baseline
|
Ændring i hoftemuskeludholdenhed efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Hoftebøjer-, ekstensor-, adduktor- og abduktormuskeludholdenhed vil blive målt hos transfemorale protesebrugere ved hjælp af et motordrevet isokinetisk dynamometer.
Muskulær udholdenhed vil blive vurderet via et træthedsindeks, beregnet som en procentdel af forskellen mellem det samlede arbejde udført under de første og sidste 3 gentagelser divideret med det samlede arbejde over de første 3 gentagelser.
Et højere træthedsindeks vil blive taget som bevis på nedsat muskulær udholdenhed.
Der vil blive foretaget en sammenligning med basismål.
|
8 uger efter intervention
|
Ændring i hoftemuskeludholdenhed ved 42 uger
Tidsramme: 42 uger efter intervention
|
Hoftebøjer-, ekstensor-, adduktor- og abduktormuskeludholdenhed vil blive målt hos transfemorale protesebrugere ved hjælp af et motordrevet isokinetisk dynamometer.
Muskulær udholdenhed vil blive vurderet via et træthedsindeks, beregnet som en procentdel af forskellen mellem det samlede arbejde udført under de første og sidste 3 gentagelser divideret med det samlede arbejde over de første 3 gentagelser.
Et højere træthedsindeks vil blive taget som bevis på nedsat muskulær udholdenhed.
Der vil blive foretaget en sammenligning med basismål.
|
42 uger efter intervention
|
Hoftemuskelstart- og offsettider ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Start- og offsettider for resterende hoftemuskler i lemmer vil blive beregnet ud fra elektromyografiske signaler, der er optaget under gang med overfladeelektroder.
|
Baseline
|
Ændringer i hoftemuskelstart- og offsettider efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Start- og offsettider for resterende hoftemuskler i lemmer vil blive beregnet ud fra elektromyografiske signaler, der er optaget under gang med overfladeelektroder.
Der vil blive foretaget en sammenligning med basismål.
|
8 uger efter intervention
|
Ændringer i hoftemuskelstart- og offsettider ved 42 uger
Tidsramme: 42
|
Start- og offsettider for resterende hoftemuskler i lemmer vil blive beregnet ud fra elektromyografiske signaler, der er optaget under gang med overfladeelektroder.
Der vil blive foretaget en sammenligning med basismål.
|
42
|
Hoftemuskel integreret område ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Det integrerede areal af elektromyografiske signaler vil blive beregnet ud fra resterende hoftemuskler i lemmer, der er optaget ved brug af overfladeelektroder, mens du går.
|
Baseline
|
Ændring i hoftemuskulaturens integrerede område efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Det integrerede areal af elektromyografiske signaler vil blive beregnet ud fra resterende hoftemuskler i lemmer, der er optaget ved brug af overfladeelektroder, mens du går.
Der vil blive foretaget en sammenligning med basismål.
|
8 uger efter intervention
|
Ændring i hoftemuskulaturens integrerede område efter 42 uger
Tidsramme: 42 uger efter intervention
|
Det integrerede areal af elektromyografiske signaler vil blive beregnet ud fra resterende hoftemuskler i lemmer, der er optaget ved brug af overfladeelektroder, mens du går.
Der vil blive foretaget en sammenligning med basismål.
|
42 uger efter intervention
|
Højeste hoftemuskelaktivitet ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Den maksimale aktivitet af resterende hoftemuskler i lemmer vil blive karakteriseret ud fra elektromyografiske signaler optaget under gang med overfladeelektroder.
|
Baseline
|
Maksimal hoftemuskelaktivitet efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Den maksimale aktivitet af resterende hoftemuskler i lemmer vil blive karakteriseret ud fra elektromyografiske signaler optaget under gang med overfladeelektroder.
Der vil blive foretaget en sammenligning med basismål.
|
8 uger efter intervention
|
Maksimal hoftemuskelaktivitet ved 42 uger
Tidsramme: 42 uger efter intervention
|
Den maksimale aktivitet af resterende hoftemuskler i lemmer vil blive karakteriseret ud fra elektromyografiske signaler optaget under gang med overfladeelektroder.
Der vil blive foretaget en sammenligning med basismål.
|
42 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Four Square Step Test (dynamisk balance) ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Four Square Step Test (dynamisk balance) vil blive administreret og scoret som den bedste tid (dvs. hurtigste) af to forsøg.
|
Baseline
|
Ændring i Four Square Step Test (dynamisk balance) efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Four Square Step Test (dynamisk balance) vil blive administreret og scoret som den bedste tid (dvs. hurtigste) af to forsøg.
Der vil blive foretaget sammenligninger med udgangspunktet.
|
8 uger efter intervention
|
Ændring i Four Square Step Test (dynamisk balance) efter 42 uger
Tidsramme: 42 uger efter intervention
|
Four Square Step Test (dynamisk balance) vil blive administreret og scoret som den bedste tid (dvs. hurtigste) af to forsøg.
Der vil blive foretaget sammenligninger med udgangspunktet.
|
42 uger efter intervention
|
One Leg Stance Test (statisk balance) ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
One Leg Stance Test (statisk balance) vil blive administreret og scoret som den bedste tid (dvs. længste) af to forsøg.
|
Baseline
|
One Leg Stance Test (statisk balance) efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
One Leg Stance Test (statisk balance) vil blive administreret og scoret som den bedste tid (dvs. længste) af to forsøg.
Der vil blive foretaget sammenligninger med udgangspunktet.
|
8 uger efter intervention
|
One Leg Stance Test (statisk balance) ved 42 uger
Tidsramme: 42 uger efter intervention
|
One Leg Stance Test (statisk balance) vil blive administreret og scoret som den bedste tid (dvs. længste) af to forsøg.
Der vil blive foretaget sammenligninger med udgangspunktet.
|
42 uger efter intervention
|
10-meter gangtest (ganghastighed) ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
One Leg Stance Test (statisk balance) vil blive administreret og scoret som den bedste tid (dvs. hurtigste tid) af to forsøg.
|
Baseline
|
Ændring i 10-meters gangtest (gåhastighed) efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
One Leg Stance Test (statisk balance) vil blive administreret og scoret som den bedste tid (dvs. hurtigste tid) af to forsøg.
Der vil blive foretaget sammenligninger med udgangspunktet.
|
8 uger efter intervention
|
Ændring i 10-meters gangtest (gåhastighed) efter 42 uger
Tidsramme: 42 uger efter intervention
|
One Leg Stance Test (statisk balance) vil blive administreret og scoret som den bedste tid (dvs. hurtigste tid) af to forsøg. Sammenligninger vil blive foretaget med baseline.
|
42 uger efter intervention
|
2-minutters gangtest (gangudholdenhed) ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
2-Minute Walk Test (gangudholdenhed) vil blive administreret og scoret som den gåede distance på 2 minutter.
|
Baseline
|
Ændring i 2-minutters gangtest (gangudholdenhed) efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter intervention.
|
2-Minute Walk Test (gangudholdenhed) vil blive administreret og scoret som den gåede distance på 2 minutter.
Der vil blive foretaget sammenligninger med udgangspunktet.
|
8 uger efter intervention.
|
Ændring i 2-minutters gangtest (gangudholdenhed) ved 42 uger
Tidsramme: 42 uger efter intervention.
|
2-Minute Walk Test (gangudholdenhed) vil blive administreret og scoret som den gåede distance på 2 minutter.
Der vil blive foretaget sammenligninger med udgangspunktet.
|
42 uger efter intervention.
|
Volumen af fysisk aktivitet ved baseline
Tidsramme: 2 uger før intervention (baseline)
|
For at vurdere mængden af fysisk aktivitet vil brugere af transfemorale proteser bære en StepWatch4 aktivitetsmonitor (Modus Health, Edmonds, WA) i tre 2-ugers perioder.
Aktivitetskampe, eller tidsperioder, hvor trin forekommer i på hinanden følgende 10-sekunders intervaller, vil blive udledt fra trintællerdata.
Mængden af fysisk aktivitet vil blive kvantificeret ved det gennemsnitlige antal skridt pr. aktivitetskamp. Højere værdier vil blive taget som bevis på større fysisk aktivitet.
|
2 uger før intervention (baseline)
|
Ændring i mængden af fysisk aktivitet efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
For at vurdere mængden af fysisk aktivitet vil brugere af transfemorale proteser bære en StepWatch4 aktivitetsmonitor (Modus Health, Edmonds, WA) i tre 2-ugers perioder.
Aktivitetskampe, eller tidsperioder, hvor trin forekommer i på hinanden følgende 10-sekunders intervaller, vil blive udledt fra trintællerdata.
Mængden af fysisk aktivitet vil blive kvantificeret ved det gennemsnitlige antal skridt pr. aktivitetskamp. Højere værdier vil blive taget som bevis på større fysisk aktivitet.
Der vil blive foretaget sammenligninger med udgangspunktet.
|
8 uger efter intervention
|
Ændring i mængden af fysisk aktivitet ved 42 uger
Tidsramme: 42 uger efter intervention
|
For at vurdere mængden af fysisk aktivitet vil brugere af transfemorale proteser bære en StepWatch4 aktivitetsmonitor (Modus Health, Edmonds, WA) i tre 2-ugers perioder.
Aktivitetskampe, eller tidsperioder, hvor trin forekommer i på hinanden følgende 10-sekunders intervaller, vil blive udledt fra trintællerdata.
Mængden af fysisk aktivitet vil blive kvantificeret ved det gennemsnitlige antal skridt pr. aktivitetskamp.
Højere værdier vil blive taget som bevis på større fysisk aktivitet.
Der vil blive foretaget sammenligninger med udgangspunktet.
|
42 uger efter intervention
|
Hyppighed af fysisk aktivitet ved baseline
Tidsramme: 2 uger før intervention (baseline)
|
For at vurdere hyppigheden af fysisk aktivitet vil brugere af transfemorale proteser bære en StepWatch4 aktivitetsmonitor (Modus Health, Edmonds, WA) i tre 2-ugers perioder.
Aktivitetskampe, eller tidsperioder, hvor trin forekommer i på hinanden følgende 10-sekunders intervaller, vil blive udledt fra trintællerdata.
Hyppigheden af fysisk aktivitet vil blive kvantificeret ved det gennemsnitlige antal aktivitetskampe pr. dag.
Højere værdier vil blive taget som bevis på større fysisk aktivitet.
|
2 uger før intervention (baseline)
|
Ændring i hyppigheden af fysisk aktivitet ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
For at vurdere hyppigheden af fysisk aktivitet vil brugere af transfemorale proteser bære en StepWatch4 aktivitetsmonitor (Modus Health, Edmonds, WA) i tre 2-ugers perioder.
Aktivitetskampe, eller tidsperioder, hvor trin forekommer i på hinanden følgende 10-sekunders intervaller, vil blive udledt fra trintællerdata.
Hyppigheden af fysisk aktivitet vil blive kvantificeret ved det gennemsnitlige antal aktivitetskampe pr. dag.
Højere værdier vil blive taget som bevis på større fysisk aktivitet.
Der vil blive foretaget sammenligninger med udgangspunktet.
|
8 uger efter intervention
|
Ændring i hyppigheden af fysisk aktivitet ved 42 uger
Tidsramme: 42 uger efter intervention
|
For at vurdere hyppigheden af fysisk aktivitet vil brugere af transfemorale proteser bære en StepWatch4 aktivitetsmonitor (Modus Health, Edmonds, WA) i tre 2-ugers perioder.
Aktivitetskampe, eller tidsperioder, hvor trin forekommer i på hinanden følgende 10-sekunders intervaller, vil blive udledt fra trintællerdata.
Hyppigheden af fysisk aktivitet vil blive kvantificeret ved det gennemsnitlige antal aktivitetskampe pr. dag.
Højere værdier vil blive taget som bevis på større fysisk aktivitet.
Der vil blive foretaget sammenligninger med udgangspunktet.
|
42 uger efter intervention
|
Varighed af fysisk aktivitet ved baseline
Tidsramme: 2 uger før intervention (baseline)
|
For at vurdere varigheden af fysisk aktivitet vil brugere af transfemoral protese bære en StepWatch4 aktivitetsmonitor (Modus Health, Edmonds, WA) i tre 2-ugers perioder.
Aktivitetskampe, eller tidsperioder, hvor trin forekommer i på hinanden følgende 10-sekunders intervaller, vil blive udledt fra trintællerdata.
Varigheden af fysisk aktivitet vil blive kvantificeret ved middeltiden (i minutter) af aktivitetskampe pr. dag.
Højere værdier vil blive taget som bevis på større fysisk aktivitet.
|
2 uger før intervention (baseline)
|
Varighed af fysisk aktivitet ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
For at vurdere varigheden af fysisk aktivitet vil brugere af transfemoral protese bære en StepWatch4 aktivitetsmonitor (Modus Health, Edmonds, WA) i tre 2-ugers perioder.
Aktivitetskampe, eller tidsperioder, hvor trin forekommer i på hinanden følgende 10-sekunders intervaller, vil blive udledt fra trintællerdata.
Varigheden af fysisk aktivitet vil blive kvantificeret ved middeltiden (i minutter) af aktivitetskampe pr. dag.
Højere værdier vil blive taget som bevis på større fysisk aktivitet.
Der vil blive foretaget sammenligninger med udgangspunktet.
|
8 uger efter intervention
|
Varighed af fysisk aktivitet ved 42 uger
Tidsramme: 42 uger efter intervention
|
For at vurdere varigheden af fysisk aktivitet vil brugere af transfemoral protese bære en StepWatch4 aktivitetsmonitor (Modus Health, Edmonds, WA) i tre 2-ugers perioder.
Aktivitetskampe, eller tidsperioder, hvor trin forekommer i på hinanden følgende 10-sekunders intervaller, vil blive udledt fra trintællerdata.
Varigheden af fysisk aktivitet vil blive kvantificeret ved middeltiden (i minutter) af aktivitetskampe pr. dag.
Højere værdier vil blive taget som bevis på større fysisk aktivitet.
Der vil blive foretaget sammenligninger med udgangspunktet.
|
42 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0725
- W81XWH1910507 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amputation
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmputation | Protesebruger | Amputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, medfødtForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeAmputation | Amputation; Traumatisk, Lemmer | Amputation af øvre lemmer ved hånden | Amputation af øvre lemmer ved håndleddetForenede Stater
-
Medipol UniversityRekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetAmputation | Traumatisk amputation af underekstremitetKalkun
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreItalien
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
University of MichiganAktiv, ikke rekrutterendeAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabUnited States Department of DefenseAfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, Arm, OverdelForenede Stater
-
Coapt, LLCCongressionally Directed Medical Research ProgramsAfsluttetProtesebruger | Medfødt amputation af øvre lemmer | Amputation; Traumatisk, LemmerForenede Stater
Kliniske forsøg med Northwestern University Flexible Sub-Ischial Suction Socket (NU-FlexSIS)
-
University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringTransfemoral amputationForenede Stater
-
Northwestern UniversityUnited States Department of Defense; Jesse Brown VA Medical Center; Scheck...Afsluttet