Docetaxel, Cisplatin og Erlotinib Hydrochloride til behandling af patienter med trin I-III ikke-småcellet lungekræft efter operation

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af fase I, II eller III ikke-småcellet lungecancer; vævsblokke eller objektglas vil blive anmodet om
• Patienter skal have kirurgisk resecerbar sygdom og må ikke behandles med forudgående kemoterapi eller stråling
• Patienter skal kunne tåle systemisk kemoterapi forud for kirurgisk resektion
• Ingen akut interkurrent sygdom eller infektion
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
• Leukocytter >= 3.000/uL
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/uL
• Blodplader >= 100.000/uL
• Hæmoglobin >= 8g/dL
• Kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel normal
• Bilirubin inden for normale institutionelle grænser
• Alkalisk phosphatase (alk phos) =< 2,5 x øvre normalgrænse (ULN); hvis alk phos > 2,5 x ULN men =< 5 x ULN, er patienten kvalificeret, hvis AST eller ALT =< ULN
• Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) =< 1,5 x ULN; hvis AST eller ALAT > 1,5 x ULN men =< 5 x ULN, er patienten berettiget, hvis alk phos er =< ULN
• Forud for studieoptagelse skal alle kvinder i den fødedygtige alder have en negativ graviditetstest; kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; abstinens) før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer, og i 2 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen; Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge
• Patienter med en anamnese med ikke-melanom hudkræft eller andre maligniteter behandlet 5 år eller mere før den aktuelle tumor, hvorfra patienten er forblevet konstant sygdomsfri, er berettigede
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere har haft kemoterapi eller strålebehandling for lungekræft
• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler inden for 30 dage efter forsøgets start, inklusive anti-EGFR-lægemidler
• Patienten har tegn eller symptomer på akut infektion, der kræver systemisk behandling
• Patienten udviser forvirring, desorientering eller har en historie med alvorlig psykiatrisk sygdom, der kan svække patientens forståelse af det informerede samtykke
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association Functional Classification klasse II eller værre), ustabil angina pectoris, alvorlig eller klinisk signifikant hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
• Patienter, der nægter at underskrive det informerede samtykke
• Patienter med allerede eksisterende perifer neuropati National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC) grad 2 eller værre
• Patienter må ikke være gravide eller ammende, og alle (mænd og kvinder) skal bruge en svangerskabsforebyggende metode, der anses for acceptabel af investigator, mens de modtager aktiv behandling i undersøgelsen og i op til to måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
• Patienter med en anamnese med svær overfølsomhedsreaktion over for Taxotere og eller polysorbat 80 skal udelukkes