Docetaxel, cisplatino ed erlotinib cloridrato nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I-III dopo intervento chirurgico

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I, II o III; saranno richiesti blocchi di tessuto o vetrini
• I pazienti devono avere una malattia resecabile chirurgicamente e non possono essere trattati con chemioterapia o radiazioni precedenti
• I pazienti devono essere in grado di tollerare la chemioterapia sistemica prima della resezione chirurgica
• Nessuna malattia acuta intercorrente o infezione
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Leucociti >= 3.000/uL
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/uL
• Piastrine >= 100.000/uL
• Emoglobina >= 8g/dL
• Creatinina entro i normali limiti istituzionali OPPURE clearance della creatinina >= 60 ml/min/1,73 m^2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale
• Bilirubina entro i normali limiti istituzionali
• Fosfatasi alcalina (alk phos) = < 2,5 x limite superiore della norma (ULN); se alk phos > 2,5 x ULN ma =< 5 x ULN, il paziente è idoneo se AST o ALT =< ULN
• Aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) =< 1,5 x ULN; se AST o ALT > 1,5 x ULN ma =< 5 x ULN, il paziente è idoneo se alkphos è =< ULN
• Prima dell'iscrizione allo studio, tutte le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo; le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio, per la durata della partecipazione allo studio e per 2 mesi dopo il completamento della terapia; se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante
• Sono ammissibili i pazienti con una storia di cancro della pelle non melanoma o altri tumori maligni trattati 5 anni o più prima del tumore attuale, da cui il paziente è rimasto continuamente libero da malattia
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno avuto una precedente chemioterapia o radioterapia per il cancro del polmone
• I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali entro 30 giorni dall'ingresso nello studio, compresi i farmaci anti-EGFR
• Il paziente presenta segni o sintomi di infezione acuta che richiedono una terapia sistemica
• Il paziente mostra confusione, disorientamento o ha una storia di grave malattia psichiatrica che può compromettere la comprensione del consenso informato da parte del paziente
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica (Classificazione Funzionale New York Heart Association classe II o peggiore), angina pectoris instabile, aritmia cardiaca grave o clinicamente significativa, o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbe il rispetto dei requisiti di studio
• Pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato
• Pazienti con neuropatia periferica preesistente National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC) grado 2 o peggiore
• I pazienti non devono essere in gravidanza o in allattamento e tutti (maschi e femmine) devono utilizzare un metodo contraccettivo ritenuto accettabile dallo sperimentatore durante il trattamento attivo nello studio e fino a due mesi dopo il completamento della terapia
• Devono essere esclusi i pazienti con una storia di grave reazione di ipersensibilità a Taxotere e/o polisorbato 80