Docetaxel, Cisplatin och Erlotinib Hydrochloride vid behandling av patienter med stadium I-III icke-småcellig lungcancer efter operation

Inklusionskriterier:

• Patienterna måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av icke-småcellig lungcancer i stadium I, II eller III; vävnadsblock eller objektglas kommer att begäras
• Patienter måste ha kirurgiskt resecerbar sjukdom och får inte behandlas med tidigare kemoterapi eller strålning
• Patienter måste kunna tolerera systemisk kemoterapi före kirurgisk resektion
• Ingen akut interkurrent sjukdom eller infektion
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1
• Leukocyter >= 3 000/ul
• Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1 500/uL
• Blodplättar >= 100 000/ul
• Hemoglobin >= 8g/dL
• Kreatinin inom normala institutionella gränser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal
• Bilirubin inom normala institutionella gränser
• Alkaliskt fosfatas (alk fos) =< 2,5 x övre normalgräns (ULN); om alk phos > 2,5 x ULN men =< 5 x ULN, är patienten kvalificerad om AST eller ALAT =< ULN
• Aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) =< 1,5 x ULN; om AST eller ALAT > 1,5 x ULN men =< 5 x ULN, är patienten kvalificerad om alk phos är =< ULN
• Före studieinskrivning måste alla kvinnor i fertil ålder ha ett negativt graviditetstest; kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart, under hela studiedeltagandet och i 2 månader efter avslutad terapi; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid när hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare
• Patienter med en historia av icke-melanom hudcancer, eller andra maligniteter som behandlats 5 år eller mer före den aktuella tumören, från vilken patienten har förblivit ständigt sjukdomsfri, är berättigade
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter som tidigare har genomgått kemoterapi eller strålbehandling för lungcancer
• Patienter kanske inte får några andra undersökningsmedel inom 30 dagar efter att prövningen påbörjats, inklusive anti-EGFR-läkemedel
• Patienten har tecken eller symtom på akut infektion som kräver systemisk terapi
• Patienten uppvisar förvirring, desorientering eller har en historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom som kan försämra patientens förståelse av det informerade samtycket
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association Functional Classification klass II eller värre), instabil angina pectoris, allvarlig eller kliniskt signifikant hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Patienter som vägrar att underteckna det informerade samtycket
• Patienter med redan existerande perifer neuropati National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC) grad 2 eller sämre
• Patienter får inte vara gravida eller ammande och alla (män och kvinnor) måste använda en preventivmetod som bedöms vara acceptabel av utredaren medan de får aktiv behandling i studien och i upp till två månader efter avslutad behandling
• Patienter med en anamnes på allvarlig överkänslighetsreaktion mot Taxotere och eller polysorbat 80 måste uteslutas