Docétaxel, cisplatine et chlorhydrate d'erlotinib dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I à III après une intervention chirurgicale

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules de stade I, II ou III ; des blocs de tissus ou des lames seront demandés
• Les patients doivent avoir une maladie résécable chirurgicalement et ne peuvent pas être traités par chimiothérapie ou radiothérapie antérieure
• Les patients doivent être capables de tolérer une chimiothérapie systémique avant la résection chirurgicale
• Pas de maladie ou d'infection aiguë intercurrente
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Leucocytes >= 3 000/uL
• Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 500/uL
• Plaquettes >= 100 000/uL
• Hémoglobine >= 8g/dL
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales OU clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Bilirubine dans les limites institutionnelles normales
• Phosphatase alcaline (alk phos) =< 2,5 x limite supérieure de la normale (LSN) ; si alk phos > 2,5 x LSN mais =< 5 x LSN, le patient est éligible si AST ou ALT =< LSN
• Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) = < 1,5 x LSN ; si AST ou ALT > 1,5 x LSN mais =< 5 x LSN, le patient est éligible si alk phos est =< LSN
• Avant l'inscription à l'étude, toutes les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif ; les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 2 mois après la fin du traitement ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Les patients ayant des antécédents de cancer de la peau autre que le mélanome ou d'autres tumeurs malignes traitées 5 ans ou plus avant la tumeur actuelle, dont le patient est resté continuellement sans maladie, sont éligibles
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients ayant déjà reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie pour un cancer du poumon
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux dans les 30 jours suivant l'entrée dans l'essai, y compris les médicaments anti-EGFR
• Le patient présente des signes ou des symptômes d'infection aiguë nécessitant un traitement systémique
• Le patient présente de la confusion, de la désorientation ou a des antécédents de maladie psychiatrique majeure qui peut altérer la compréhension du patient du consentement éclairé
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique (classification fonctionnelle de la New York Heart Association, classe II ou pire), une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque grave ou cliniquement significative ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiterait la conformité aux exigences des études
• Patients refusant de signer le consentement éclairé
• Patients atteints de neuropathie périphérique préexistante National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC) grade 2 ou pire
• Les patients ne doivent pas être enceintes ni allaiter et tous (hommes et femmes) doivent utiliser une méthode contraceptive jugée acceptable par l'investigateur pendant qu'ils reçoivent un traitement actif dans l'étude et jusqu'à deux mois après la fin du traitement
• Les patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère au Taxotere et/ou au polysorbate 80 doivent être exclus