Docetaxel, cisplatine en erlotinibhydrochloride bij de behandeling van patiënten met stadium I-III niet-kleincellige longkanker na een operatie

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van stadium I, II of III niet-kleincellige longkanker hebben; weefselblokken of dia's zullen worden aangevraagd
• Patiënten moeten een chirurgisch reseceerbare ziekte hebben en mogen niet worden behandeld met eerdere chemotherapie of bestraling
• Patiënten moeten systemische chemotherapie kunnen verdragen voorafgaand aan chirurgische resectie
• Geen acute bijkomende ziekte of infectie
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1
• Leukocyten >= 3.000/uL
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/uL
• Bloedplaatjes >= 100.000/uL
• Hemoglobine >= 8g/dL
• Creatinine binnen normale institutionele grenzen OF creatinineklaring >= 60 ml/min/1,73 m ^ 2 voor patiënten met creatininewaarden boven institutioneel normaal
• Bilirubine binnen normale institutionele grenzen
• Alkalische fosfatase (alk phos) =< 2,5 x bovengrens van normaal (ULN); als alk phos > 2,5 x ULN maar =< 5 x ULN, komt de patiënt in aanmerking als AST of ALT =< ULN
• Aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) =< 1,5 x ULN; als AST of ALT > 1,5 x ULN maar =< 5 x ULN, komt de patiënt in aanmerking als alkphos =< ULN
• Voorafgaand aan de studie-inschrijving moeten alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd een negatieve zwangerschapstest ondergaan; vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 2 maanden na voltooiing van de therapie; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen
• Patiënten met een voorgeschiedenis van niet-melanome huidkanker of andere maligniteiten die 5 jaar of langer voorafgaand aan de huidige tumor zijn behandeld en waarvan de patiënt voortdurend ziektevrij is gebleven, komen in aanmerking
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder chemotherapie of radiotherapie hebben gehad voor longkanker
• Het is mogelijk dat patiënten binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek geen andere onderzoeksgeneesmiddelen krijgen, inclusief anti-EGFR-geneesmiddelen
• Patiënt heeft tekenen of symptomen van een acute infectie die systemische therapie vereist
• Patiënt vertoont verwarring, desoriëntatie of heeft een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische aandoening die het begrip van de geïnformeerde toestemming door de patiënt kan aantasten
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen (New York Heart Association Functionele Classificatie klasse II of erger), onstabiele angina pectoris, ernstige of klinisch significante hartritmestoornissen, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die zou de naleving van de studievereisten beperken
• Patiënten die weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
• Patiënten met reeds bestaande perifere neuropathie National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC) graad 2 of slechter
• Patiënten mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven en alle (mannen en vrouwen) moeten een anticonceptiemethode gebruiken die door de onderzoeker aanvaardbaar wordt geacht tijdens de actieve behandeling in het onderzoek en tot twee maanden na voltooiing van de therapie
• Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op Taxotere en/of polysorbaat 80 moeten worden uitgesloten