Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pennsylvania Adolescent Smoking Study (PASSstudy)

29. januar 2009 opdateret af: Pennsylvania Department of Health

Pennsylvania Adolescent Smoking Study (PASS) - Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner motiverende interviews og strukturerede korte råd til reduktion af unges cigaretrygning

Pennsylvania Adolescent Smoking Study (PASStudy) vil evaluere effektiviteten af ​​Motivational Interviewing (MI) sammenlignet med Structured Brief Advice (SBA) for at reducere cigaretrygning blandt unge, der ryger. MI er en kort 5 sessions klientcentreret psykoterapeutisk stil, der har til formål at øge "sandsynligheden for, at en person vil indgå i, fortsætte og overholde en specifik forandringsstrategi." Dette vil blive sammenlignet med SBA, som implementerer Best Practice Guidelines (dvs. 5 A'er og 5 R'er) og hjælper deltagere med at få adgang til de bedst tilgængelige ressourcer til rygestop.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PASS-studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor unge, der ryger cigaretter, vil blive randomiseret til enten at modtage motiverende samtaler (MI) eller Structured Brief Advice (SBA). MI er en empirisk understøttet, klientcentreret, retningsgivende metode til at matche rådgivning til en persons forandringsparathed. Baseret på principperne for motivationspsykologi, klientcentreret terapi og den transteoretiske model repræsenterer MI en generel og praktisk tilgang til at ændre adfærd ved at forbedre og facilitere et individs egen internt motiverede forandringsproces.

SBA omfatter administration af scripted, kort ophørsrådgivning, der følger standard sundhedspleje retningslinjer for rygestop. Rådgivningen dækker 5A'erne og 5R'erne. 5A'erne er: Spørg om rygning eller tobaksbrug, råd alle rygere til at stoppe med at ryge, Vurder villigheden til at holde op, Assistere med ophør og arrangere opfølgning). De 5 R'er bruges af klinikere til at motivere deltagere, der endnu ikke er klar til at skifte til at holde op med at ryge; de er relevans - understrege fordelene ved at holde op, risici - informere deltageren om risiciene ved at fortsætte med at ryge, belønninger - understrege fordelene ved at holde op, vejspærringer - identificere barrierer for ophør, og endelig gentagelse eller gentagelse af de andre fire R'er ved hvert møde.

Deltagerne i begge grupper vil modtage 5 rådgivningssessioner over 8 uger med den respektive intervention. Deltagere randomiseret til MI-tilstanden vil modtage fem 45-60 minutters MI-sessioner i løbet af 8 uger; 3 sessioner foregår på kontoret og de sidste 2 kan enten være telefonisk eller på kontoret. Deltagere randomiseret til SBA-tilstanden vil modtage fem 15-30 minutters didaktiske SBA-sessioner i løbet af 8 uger; 3 sessioner foregår på kontoret og de sidste 2 kan enten være telefonisk eller på kontoret. Forskningspersonale vil tilbyde deltagere i begge grupper rygestop- og rygestopmaterialer, herunder hjemmesider, trykte materialer, hotlines, henvisninger til rygestoprådgivningsprogrammer. Deltagerne vil gennemføre opfølgende vurderinger 8, 12 og 24 uger efter baseline. Selvrapporteret rygestop, registreret på tidslinje-opfølgningskalendere, vil blive biokemisk verificeret via spyt-kotinintest ved opfølgende vurderingsbesøg. Inden deltagere tilmeldes til randomisering, vil hver MI-rådgiver blive certificeret for kompetence ved at gennemføre den fulde, manuelle behandling med op til 10 pilotdeltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

330

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 14 og < 19 år.
  2. Skal have røget mindst én cigaret inden for de seneste 30 dage.
  3. Skal have røget mindst 100 cigaretter i deres levetid.
  4. Flydende engelsk
  5. Underskrevet og dateret IRB godkendt informeret samtykkeformular (og samtykkeformular for forsøgspersoner i passende alder som krævet af hver institution)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig eller dyb mental retardering
  2. I øjeblikket fængslet eller i en domstolsbemyndiget facilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Motiverende samtale (MI)
MI er en empirisk understøttet, klientcentreret, retningsgivende metode til at matche rådgivning til en persons forandringsparathed.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Struktureret kort rådgivning (SBA)
SBA omfatter administration af scripted, kort ophørsrådgivning, der følger standard sundhedspleje retningslinjer for rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i antallet af røget cigaretter målt ved Timeline Follow-back.
Tidsramme: Baseline, præ-rådgivningssessioner 1-5, uge ​​8, 12, 24
Baseline, præ-rådgivningssessioner 1-5, uge ​​8, 12, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eventuelle rapporter om rygestop vil blive verificeret ved et spyt-kotinin-assay.
Tidsramme: Baseline, rådgivningssessioner 1-5, uge ​​8, 12, 24
Baseline, rådgivningssessioner 1-5, uge ​​8, 12, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Janet Audrain-McGovern, Ph.D, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Deborah Moss, MD, MPH, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Sarah Stevens, MD, MPH, LeHigh Valley Hospital
  • Ledende efterforsker: Jon Pletcher, MD, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Pamela Murray, MD, MHP, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Sara B Kinsman, MD, PhD, The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2006

Først opslået (SKØN)

27. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale (MI)

3
Abonner