Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pennsylvania Adolescent Smoking Study (PASStudy)

29 januari 2009 uppdaterad av: Pennsylvania Department of Health

Pennsylvania Adolescent Smoking Study (PASS) – Randomiserad kontrollerad studie som jämför motiverande intervjuer och strukturerade korta råd för att minska tonårscigarettrökning

Pennsylvania Adolescent Smoking Study (PASStudy) kommer att utvärdera effektiviteten av Motivational Interviewing (MI) jämfört med Structured Brief Advice (SBA) för att minska cigarettrökning bland ungdomar som röker. MI är en kort 5 sessions klientcentrerad psykoterapeutisk stil som är avsedd att öka "sannolikheten att en person kommer att gå in i, fortsätta och följa en specifik förändringsstrategi." Detta kommer att jämföras med SBA, som implementerar riktlinjer för bästa praxis (dvs. 5 A och 5 R) och hjälper deltagarna att få tillgång till de bästa tillgängliga resurserna för att sluta röka.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PASS-studien är en randomiserad kontrollerad studie där ungdomar som röker cigaretter kommer att randomiseras för att få antingen Motivational Interviewing (MI) eller Structured Brief Advice (SBA). MI är en empiriskt stödd, klientcentrerad, vägledande metod för att matcha rådgivning till en individs beredskap att förändra. Baserat på principerna för motivationspsykologi, klientcentrerad terapi och den transteoretiska modellen, representerar MI ett allmänt och praktiskt tillvägagångssätt för att förändra beteenden genom att förbättra och underlätta en individs egen internt motiverade förändringsprocess.

SBA inkluderar administrering av skriptad, kort avvänjningsrådgivning som följer sjukvårdens standardriktlinjer för rökavvänjning. Rådgivningen omfattar 5A och 5R. De 5A är: Fråga om rökning eller tobaksanvändning, råda alla rökare att sluta röka, bedöma viljan att sluta, hjälpa till med att sluta och ordna med uppföljning). De 5 R används av läkare för att motivera deltagare som ännu inte är redo att byta till att sluta röka; de är relevans - betona fördelarna med att sluta, risker - informera deltagaren om riskerna med att fortsätta röka, belöningar - betona fördelarna med att sluta, vägspärrar - identifiera hinder för att sluta sluta, och slutligen, upprepning eller upprepning av de andra fyra R:n vid varje möte.

Deltagarna i båda grupperna kommer att få 5 rådgivningstillfällen under 8 veckor med respektive intervention. Deltagare som randomiserats till MI-tillståndet kommer att få fem 45-60 minuters MI-sessioner under loppet av 8 veckor; 3 sessioner sker på kontoret och de sista 2 kan vara antingen per telefon eller på kontoret. Deltagare som randomiserats till SBA-tillståndet kommer att få fem 15-30 minuters didaktiska SBA-sessioner under loppet av 8 veckor; 3 sessioner sker på kontoret och de sista 2 kan vara antingen per telefon eller på kontoret. Forskningspersonal kommer att erbjuda deltagare i båda grupperna material för att minska och sluta röka, inklusive webbplatser, tryckt material, hotlines, hänvisningar till rådgivningsprogram för rökavvänjning. Deltagarna kommer att slutföra uppföljningsbedömningar 8, 12 och 24 veckor efter baslinjen. Självrapporterat rökavvänjning, registrerat på tidslinjens uppföljningskalendrar, kommer att verifieras biokemiskt via salivkotinintester vid uppföljande bedömningsbesök. Innan deltagare registreras för randomisering kommer varje MI-rådgivare att certifieras för kompetens genom att slutföra den fullständiga, manuella behandlingen med upp till 10 pilotdeltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

330

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
        • Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 14 och < 19 år.
  2. Måste ha rökt minst en cigarett under de senaste 30 dagarna.
  3. Måste ha rökt minst 100 cigaretter under sin livstid.
  4. Flytande engelska
  5. Undertecknat och daterat IRB-godkänt formulär för informerat samtycke (och samtyckesformulär för försökspersoner i lämplig ålder som krävs av varje institution)

Exklusions kriterier:

  1. Svår eller djup mental retardation
  2. För närvarande fängslad eller i en domstolsbemyndigad anläggning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Motiverande intervju (MI)
MI är en empiriskt stödd, klientcentrerad, vägledande metod för att matcha rådgivning till en individs beredskap att förändra.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Strukturerade korta råd (SBA)
SBA inkluderar administrering av skriptad, kort avvänjningsrådgivning som följer sjukvårdens standardriktlinjer för rökavvänjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av antalet rökta cigaretter mätt med Timeline Follow-back.
Tidsram: Baslinje, förrådssessioner 1–5, vecka 8, 12, 24
Baslinje, förrådssessioner 1–5, vecka 8, 12, 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla rapporter om rökavvänjning kommer att verifieras med en salivkotininanalys.
Tidsram: Baslinje, rådgivningssessioner 1–5, vecka 8, 12, 24
Baslinje, rådgivningssessioner 1–5, vecka 8, 12, 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Janet Audrain-McGovern, Ph.D, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Deborah Moss, MD, MPH, University of Pittsburgh
  • Huvudutredare: Sarah Stevens, MD, MPH, Lehigh Valley Hospital
  • Huvudutredare: Jon Pletcher, MD, University of Pittsburgh
  • Huvudutredare: Pamela Murray, MD, MHP, University of Pittsburgh
  • Huvudutredare: Sara B Kinsman, MD, PhD, The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2006

Första postat (UPPSKATTA)

27 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motiverande intervju (MI)

3
Prenumerera