Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pensylvánie dospívající studie kouření (PASSstudy)

29. ledna 2009 aktualizováno: Pennsylvania Department of Health

Pensylvánská studie o kouření dospívajících (PASS) – Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající motivační rozhovory a strukturované stručné rady pro omezení kouření cigaret u dospívajících

Pennsylvania Adolescent Smoking Study (PASStudy) vyhodnotí účinnost motivačního rozhovoru (MI) ve srovnání se strukturovaným krátkým poradenstvím (SBA) ke snížení kouření cigaret u dospívajících, kteří kouří. MI je krátký psychoterapeutický styl zaměřený na klienta o 5 sezeních, jehož cílem je zvýšit „pravděpodobnost, že osoba vstoupí do specifické strategie změny, bude pokračovat a bude ji dodržovat“. To bude porovnáno s SBA, která implementuje Best Practice Guidelines (tj. 5 A a 5 R) a pomáhá účastníkům získat přístup k nejlepším dostupným zdrojům pro odvykání kouření.

Přehled studie

Detailní popis

PASStudy je randomizovaná kontrolovaná studie, ve které budou adolescenti, kteří kouří cigarety, náhodně vybráni k získání buď motivačního rozhovoru (MI) nebo strukturovaného krátkého poradenství (SBA). MI je empiricky podporovaná, na klienta zaměřená direktivní metoda pro přizpůsobení poradenství připravenosti jednotlivce na změnu. Na základě principů motivační psychologie, terapie zaměřené na klienta a transteoretického modelu představuje MI obecný a praktický přístup ke změně chování tím, že posiluje a usnadňuje vlastní vnitřně motivovaný proces změny jedince.

SBA zahrnuje poskytování skriptovaného, ​​krátkého poradenství v oblasti odvykání, které se řídí standardními pokyny pro odvykání kouření ve zdravotní péči. Poradenství zahrnuje 5As a 5Rs. Těchto 5: Zeptejte se na kouření nebo užívání tabáku, Doporučte všem kuřákům, aby přestali kouřit, Posouzení ochoty přestat, Pomáhejte s odvykáním a Zajistěte následnou kontrolu). 5 R používají lékaři k motivaci účastníků, kteří ještě nejsou připraveni na změnu, aby přestali kouřit; jsou to Relevance – zdůrazňují výhody odvykání, Rizika – informují účastníka o rizicích pokračování v kouření, Odměny – zdůrazňují výhody odvykání, Silniční blokády – identifikují překážky v odvykání a nakonec Opakování nebo opakování dalších čtyř R při každém setkání.

Účastníci obou skupin absolvují 5 poradenských sezení v průběhu 8 týdnů s příslušnou intervencí. Účastníci randomizovaní do stavu IM absolvují pět 45-60minutových sezení IM v průběhu 8 týdnů; 3 sezení probíhají v kanceláři a poslední 2 mohou být buď telefonicky nebo v kanceláři. Účastníci randomizovaní do stavu SBA absolvují pět 15-30minutových didaktických sezení SBA v průběhu 8 týdnů; 3 sezení probíhají v kanceláři a poslední 2 mohou být buď telefonicky nebo v kanceláři. Výzkumní pracovníci nabídnou účastníkům v obou skupinách materiály o omezení kouření a odvykání, včetně webových stránek, tištěných materiálů, horkých linek, doporučení na poradenské programy pro odvykání kouření. Účastníci dokončí následné hodnocení 8, 12 a 24 týdnů po výchozím stavu. Samostatně hlášené odvykání kouření, zaznamenané v kalendáři sledování na časové ose, bude biochemicky ověřeno pomocí testů kotininu ve slinách při kontrolních návštěvách. Před zapsáním účastníků do randomizace bude každý poradce MI certifikován pro způsobilost tím, že absolvuje kompletní manuální léčbu až s 10 pilotními účastníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

330

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 14 a < 19 let.
  2. Během posledních 30 dnů musel vykouřit alespoň jednu cigaretu.
  3. Za život musel vykouřit alespoň 100 cigaret.
  4. Plynně v angličtině
  5. Podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu schválený IRB (a formulář souhlasu pro subjekty příslušného věku podle požadavků každé instituce)

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká nebo hluboká mentální retardace
  2. V současné době vězněn nebo v soudním zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Motivační pohovor (MI)
MI je empiricky podporovaná, na klienta zaměřená direktivní metoda pro přizpůsobení poradenství připravenosti jednotlivce na změnu.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Structured Brief Advice (SBA)
SBA zahrnuje poskytování skriptovaného, ​​krátkého poradenství v oblasti odvykání, které se řídí standardními pokyny pro odvykání kouření ve zdravotní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení počtu vykouřených cigaret měřeno pomocí sledování časové osy.
Časové okno: Základní, předkonzultační sezení 1–5, týdny 8, 12, 24
Základní, předkonzultační sezení 1–5, týdny 8, 12, 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jakékoli zprávy o odvykání kouření budou ověřeny testem kotininu ve slinách.
Časové okno: Základní linie, poradenská sezení 1–5, týdny 8, 12, 24
Základní linie, poradenská sezení 1–5, týdny 8, 12, 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Janet Audrain-McGovern, Ph.D, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Moss, MD, MPH, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Stevens, MD, MPH, LeHigh Valley Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Pletcher, MD, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Murray, MD, MHP, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara B Kinsman, MD, PhD, The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2006

První zveřejněno (ODHAD)

27. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor (MI)

3
Předplatit