Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование подросткового курения в Пенсильвании (PASSstudy)

29 января 2009 г. обновлено: Pennsylvania Department of Health

Пенсильванское исследование курения среди подростков (PASS) — рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее мотивационное интервьюирование и структурированные краткие рекомендации по сокращению курения среди подростков

Исследование курения подростков в Пенсильвании (PASSstudy) оценит эффективность мотивационного интервьюирования (MI) по сравнению со структурированным кратким советом (SBA) для снижения курения сигарет среди курящих подростков. МИ — это краткий клиентоцентрированный психотерапевтический стиль из пяти сеансов, предназначенный для увеличения «вероятности того, что человек войдет, продолжит и будет придерживаться определенной стратегии изменений». Это будет сравниваться с SBA, которая реализует Руководящие принципы передовой практики (т. е. 5 A и 5 R) и помогает участникам получить доступ к наилучшим доступным ресурсам для отказа от курения.

Обзор исследования

Подробное описание

PASSstudy представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором подростки, курящие сигареты, будут рандомизированы для получения либо мотивационного интервью (MI), либо структурированного краткого совета (SBA). МИ — это эмпирически поддерживаемый, ориентированный на клиента, директивный метод согласования консультирования с готовностью человека к изменениям. Основываясь на принципах мотивационной психологии, клиент-центрированной терапии и транстеоретической модели, МИ представляет собой общий и практический подход к изменению поведения путем усиления и облегчения собственного внутренне мотивированного процесса изменения человека.

SBA включает проведение краткого консультирования по прекращению курения по сценарию в соответствии со стандартными медицинскими рекомендациями по прекращению курения. Консультирование охватывает 5А и 5П. 5A: расспросите о курении или употреблении табака, посоветуйте всем курильщикам бросить курить, оцените готовность бросить курить, помогите бросить курить и организуйте последующее наблюдение). Врачи используют 5 R, чтобы помочь мотивировать участников, которые еще не готовы измениться, чтобы бросить курить; это Релевантность — подчеркивание преимуществ отказа от курения, Риски — информирование участника о рисках продолжения курения, Награды — подчеркивание преимуществ отказа от курения, Препятствия — выявление препятствий на пути к отказу от курения и, наконец, Повторение или повторение остальных четырех R при каждой встрече.

Участники обеих групп получат 5 консультационных сессий в течение 8 недель с соответствующим вмешательством. Участники, рандомизированные по состоянию ИМ, получат пять 45-60-минутных сеансов МИ в течение 8 недель; 3 сеанса проходят в офисе, а последние 2 могут быть либо по телефону, либо в офисе. Участники, рандомизированные для состояния SBA, получат пять 15-30-минутных дидактических занятий SBA в течение 8 недель; 3 сеанса проходят в офисе, а последние 2 могут быть либо по телефону, либо в офисе. Исследовательский персонал предложит участникам обеих групп материалы по сокращению курения и прекращению курения, включая веб-сайты, печатные материалы, горячие линии, направления на программы консультирования по прекращению курения. Участники пройдут последующую оценку через 8, 12 и 24 недели после исходного уровня. Самоотчет о прекращении курения, зарегистрированный в календарях наблюдения, будет подтвержден биохимически с помощью тестов на котинин слюны во время визитов для последующей оценки. Перед набором участников для рандомизации каждый консультант по МИ будет сертифицирован на предмет компетентности, пройдя полное ручное лечение с участием до 10 участников пилотного проекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

330

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18104
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ≥ 14 и < 19 лет.
  2. Должен выкурить хотя бы одну сигарету за последние 30 дней.
  3. Должен выкурить не менее 100 сигарет за всю жизнь.
  4. Свободно владеющий английским
  5. Подписанная и датированная форма информированного согласия, одобренная IRB (и форма согласия для субъектов соответствующего возраста в соответствии с требованиями каждого учреждения)

Критерий исключения:

  1. Тяжелая или глубокая умственная отсталость
  2. В настоящее время находится в заключении или находится в следственном изоляторе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Мотивационное интервью (МИ)
МИ — это эмпирически поддерживаемый, ориентированный на клиента, директивный метод согласования консультирования с готовностью человека к изменениям.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Структурированный краткий совет (SBA)
SBA включает проведение краткого консультирования по прекращению курения по сценарию в соответствии со стандартными медицинскими рекомендациями по прекращению курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сокращение количества выкуриваемых сигарет по данным временной шкалы.
Временное ограничение: Исходный уровень, предварительные консультации 1-5, недели 8, 12, 24
Исходный уровень, предварительные консультации 1-5, недели 8, 12, 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Любые сообщения о прекращении курения будут подтверждены анализом котинина в слюне.
Временное ограничение: Исходный уровень, сеансы консультирования 1-5, недели 8, 12, 24
Исходный уровень, сеансы консультирования 1-5, недели 8, 12, 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Janet Audrain-McGovern, Ph.D, University of Pennsylvania
  • Главный следователь: Deborah Moss, MD, MPH, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Sarah Stevens, MD, MPH, LeHigh Valley Hospital
  • Главный следователь: Jon Pletcher, MD, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Pamela Murray, MD, MHP, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Sara B Kinsman, MD, PhD, The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мотивационное интервью (МИ)

Подписаться