Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metodeundersøgelse for at karakterisere tidlige indikatorer for vægttab hos mennesker

20. marts 2009 opdateret af: Pfizer

Et randomiseret, åbent mærket, parallelt gruppe, metodeforsøg med fast energiunderskud til at karakterisere tidlige effektivitetsbiomarkører under behandling af fedme hos voksne, overvægtige, mandlige forsøgspersoner.

Metodeundersøgelse for at karakterisere tidlige indikatorer for vægttab hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner >=18 år med BMI >= 30 og < 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, dem med sygdomme, der forventes at forårsage vægttab, dem uden stabil kropsvægt inden for 3 måneder efter screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Adfærdsmæssigt: kaloriebegrænsning - Kontrol
Forsøgspersoner fastholdt på deres baseline kalorieindtag (kaloriebegrænsning = ingen)
Eksperimentel: 10 %
Adfærdsmæssigt: kaloriebegrænsning - 10 %
Forsøgspersoner holdt på 10 % kaloriebegrænsning (kalorieindtag = 90 % af baseline)
Eksperimentel: 25 %
Adfærdsmæssigt: kaloriebegrænsning - 25 %
Forsøgspersoner fastholdt på 25 % kaloriebegrænsning (kalorieindtag = 75 % af baseline)
Eksperimentel: 50 %
Adfærdsmæssigt: kaloriebegrænsning - 50 %
Forsøgspersoner holdt på 50 % kaloriebegrænsning (kalorieindtag = 50 % af baseline)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere effekten af ​​varierende grader af kontrolleret 1-måneds kaloriebegrænsning på vægttab og respons af kendte cirkulerende, kandidatbiomarkører
Tidsramme: Under hele retssagen
Under hele retssagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere tidsforløbet, størrelsen og biomarkørerne for metabolisk kompensation samt vurdering af velvære (via spørgeskemaer) efter varierende grader af kontrolleret 1-måneds kaloriebegrænsning
Tidsramme: Under hele retssagen
Under hele retssagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Samarbejdspartnere

University of Adelaide
Royal Adelaide Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A9001342

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kaloriebegrænsning - 10 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner