- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05612672
Evaluering af GeoHAI Implementering
1. april 2024 opdateret af: Courtney Hebert, Ohio State University
GeoHAI Implementering i IP Workflow
Geografiske informationssystemer (GIS) og rumlig analyse er blevet vigtige værktøjer i folkesundhedsinformatik, men er sjældent blevet anvendt på hospitalsmiljøet.
I denne undersøgelse anvender vi disse værktøjer til at løse udfordringen med Hospital Acquired Infections (HAI'er) ved at bygge, implementere og evaluere en ny computerapplikation, som inkorporerer kortlægning og geografiske data for at hjælpe hospitalsepidemiologer med at identificere HAI-klynger og vurdere transmissionsrisiko.
Vi forventer, at inkorporering af geografisk information i hospitalsepidemiologers arbejdsgang vil have en dybtgående effekt på vores forståelse af sygdomsoverførsel og HAI-risikofaktorer i hospitalsmiljøet, hvilket radikalt vil ændre arbejdsgangen og reaktionshastigheden for infektionsforebyggende læger og forbedre deres evne til at forebygge. HAI'er.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitalserhvervede infektioner er almindelige og påvirker 3,2 % af akutte hospitalsindlæggelser.
Nylige rapporter har vist en forbedring i de samlede HAI-frekvenser, primært drevet af forbedringer i operationsstedet (SSI) og kateterassocierede urinvejsinfektioner (CAUTI).
Overførbare infektioner, såsom Clostridium difficile (CDI), har ikke vist samme fald over tid.
Dette kan skyldes, at forebyggelse af CDI kræver en omfattende hospitalsdækkende tilgang, der adresserer miljø- og patientniveau risikofaktorer.
Geografiske informationssystemer (GIS) og rumlige analyseteknikker er blevet et vigtigt værktøj i folkesundhedsinformatik, fordi de kan integrere et stort antal datakilder og udforske associationer og mønstre i dataene, der ikke er synlige ved hjælp af traditionelle biostatistiske metoder.
Anvendelser af GIS og rumlig analyse spænder vidt, men er stort set blevet ignoreret i hospitalsmiljøet.
Formålet med denne forskning er at udvikle et HAI-vurderingsværktøj, som inkorporerer geografiske data om hospitalet og patientniveaudata fra det elektroniske sygejournalsystem, som er nyttigt for hospitalsinfektionsforebyggende eksperter til bedre at identificere klynger af HAI og vurdere potentielle risici.
Vi samler et tværfagligt team af kliniske, operationelle og akademiske efterforskere med ekspertise inden for GIS og rumlig analyse, patientsikkerhed, folkesundhedsinformatik, brugbarhedsvurdering og evaluering af blandede metoder.
Som en del af en større undersøgelse vil dette mål søge at implementere et GeoHAI-værktøj, der bruger rumlige og tidsmæssige Bayesianske modeller til at identificere klynger af NHSN-definerede hospitalsdebut CDI og multidrug-resistente organismer (MDRO) og forudsige potentielle højrisikoområder givet hospital og patient risikofaktorer.
Enestående for vores tilgang er en evalueringsstrategi, der fokuserer på reduktion af hospitalserhvervet infektion, men som også søger at forstå, hvordan værktøjet og informationen afledt af værktøjet påvirker patientsikkerhedspraksis på hospitalet.
Vi forventer, at implementeringen af dette værktøj radikalt vil ændre arbejdsgangen og reaktionshastigheden for infektionsforebyggende eksperter, hvilket i høj grad forbedrer deres evne til at forhindre HAI i stedet for at reagere, efter at de er opstået.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ohio State University Office of Responsible Research Practices
- Telefonnummer: 1-800-678-6251
- E-mail: biomedicalirbinfo@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Courtney Hebert, MS, MD
- Telefonnummer: 614-688-6549
- E-mail: courtney.hebert@osumc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infektionsforebyggende læge eller læge involveret i infektionsforebyggelse i det deltagende sundhedssystem
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en infektionsforebyggende læge eller en læge involveret i infektionsforebyggelse
- Fungerer ikke ved det deltagende sundhedssystem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: GeoHAI brug
Deltagerne vil bruge GeoHAI-værktøjet
|
Et visualiserings- og vurderingsværktøj (GeoHAI), som bruger rumlige og tidsmæssige Bayesianske modeller til at identificere klynger af National Healthcare Safety Network (NHSN)-definerede hospitalsdebut Clostridium difficile (CDI) og multidrug-resistente organismer (MDRO) , og forudsige potentielle højrisikoområder givet hospitals- og patientrisikofaktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra Baseline Healthcare-Associated Infection (HAI) rate
Tidsramme: 1 år
|
HAI-rate på sundhedssystemniveau før intervention og efter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kendskab til værktøj
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Vidensspørgsmål for at vurdere forståelsen af, hvordan man bruger GeoHAI-værktøjet, vurderet efter at deltagerne er trænet i, hvordan man bruger værktøjet
|
Umiddelbart efter træning
|
Ændring fra baseline færdighedstillid efter et år
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporteret niveau af tillid til undersøgelse af HAI-klynger
|
1 år
|
Usability score
Tidsramme: 1 år
|
System Usability Scale-score og værktøjets indvirkning på arbejde og workflow (afbrydelser, løsninger, problemer/udfordringer)
|
1 år
|
GeoHAI brug
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporteret hyppighed af brug af GeoHAI-værktøjet
|
1 år
|
Ændring i sundheds-associeret infektion (HAI) undersøgelsesproces
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i, hvordan infektionsforebyggende eksperter undersøger Healthcare-Associated Infections (HAI'er)
|
1 år
|
Antal måneder sundhedssystemet er under målet for HAI-rate
Tidsramme: 1 år
|
Månedlig HAI-rate på sundhedssystemniveau før intervention og efter
|
1 år
|
Tid til HAI-klyngeidentifikation
Tidsramme: 1 år
|
Tid fra det tidspunkt, hvor der blev bestilt en HAI-test for den første positive patient, der i sidste ende er indeholdt i en identificeret HAI-klynge, til den pågældende HAI-klynge er identificeret.
|
1 år
|
Gennemførlighedsscore
Tidsramme: 1 år
|
Score på gennemførligheds-, acceptable- og passende domæner af valideret Implementation Outcome-skala (minimumscore = 1, maksimal score = 5, hvor højere score indikerer bedre gennemførlighed)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Courtney Hebert, MD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HS027200 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Healthcare Associated Infection
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
Hospital Alemão Oswaldo CruzMinistry of Health, BrazilRekrutteringSundhedsrelateret lungebetændelse | Ventilator-associeret lungebetændelse | Healthcare Associated InfectionBrasilien
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeSundhedsrelaterede infektionerForenede Stater