Optimering af IFN Beta - 1B dosis (Optims)

Inklusionskriterier:

1. Indhentet skriftligt informeret samtykke.
2. Alder mellem 18 og 50 år inklusive.
3. Mandlige og kvindelige patienter.
4. Klinisk bestemt eller laboratorieunderstøttet definitiv RR MS (Poser et al, 1983) i ikke mindre end 2 år.
5. To klinisk dokumenterede tilbagefald i løbet af de foregående 24 måneder.
6. Ingen tilbagefald eller tilbagefaldsrelateret neurologisk forringelse i mindst 30 dage før indtræden i undersøgelsen.
7. Patienternes EDSS-score fra 1 til 3,5 (skal sandsynligvis udvides til 5,5).
8. MR-aktivitet. Mindst én forstærkende læsion i løbet af basislinje-MRI-indkøringsundersøgelsen.
9. Kvinder, der er i stand til at få børn, skal acceptere at bruge passende svangerskabsforebyggende metoder (kondomer med sæddræbende midler, IUCD, orale præventionsmidler eller anden tilstrækkelig barriereprævention).
10. Pårørende aftaler at hjælpe patienten med at overholde undersøgelseskravene, hvis det er nødvendigt (f. studere lægemiddeladministration, besøg på center).

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver form for multipel sklerose bortset fra recidiverende-remitterende.
2. Enhver anden sygdom, som bedre kunne forklare patientens tegn og symptomer.
3. Enhver anden invaliderende tilstand, som kan forstyrre den kliniske evaluering.
4. Graviditet eller amning.
5. Medicinsk psykiatriske eller andre tilstande, der kompromitterer patientens evne til at give informeret samtykke, til at overholde forsøgsprotokollen eller til at fuldføre undersøgelsen.
6. Alkohol- eller stofmisbrug i de 90 dage forud for screeningsbesøget.
7. Ukontrollerede klinisk signifikante hjertesygdomme, dvs. hjertearytmier, ukontrolleret angina pectoris, ukompenseret kongestiv hjertesvigt
8. Klinisk signifikant lever-, nyre- og knoglemarvsdysfunktion som defineret af rækkevidden af ​​laboratorieevalueringer. Følgende intervaller (se tabel 1) for nøglelaboratorieevalueringer vil blive betragtet som tilstrækkelige til inklusion: