Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af et undersøgelsesregime, herunder markedsførte HIV-lægemidler hos HIV-1 pædiatriske forsøgspersoner i alderen 2-18 år

19. januar 2017 opdateret af: ViiV Healthcare

En 48 ugers, fase II, åben-label multikohort, multicenter-undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og antiviral aktivitet af GW433908/Ritonavir QD og GW433908/Ritonavir BID, når det administreres til HIV-1-inficerede, antiretrovirale naive, Pædiatriske forsøgspersoner 2-18 år

Dette er en 48-ugers undersøgelse for at indsamle yderligere information om sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og antiviral aktivitet af et undersøgelsesregime (terapiforløb), inklusive FDA godkendte HIV-lægemidler til HIV-inficerede patienter 2 - 18 år gamle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et 48 ugers, fase II, åbent, multikohort, multicenter-studie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og antiviral aktivitet af GW433908/Ritonavir QD og GW433908/Ritonavir BID, når de administreres til HIV-1-inficerede, antiretrovirale naive og antiretrovirale Pædiatriske forsøgspersoner i alderen 2 til 18 år

ViiV Healthcare er den nye sponsor for denne undersøgelse, og GlaxoSmithKline er i gang med at opdatere systemer for at afspejle ændringen i sponsorat

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10457
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • GSK Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8111
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7220
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Holland, 3015 GE
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41150
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00165
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italien, 20142
        • GSK Investigational Site
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 55100
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • GSK Investigational Site
      • Amadora, Portugal, 2700
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1150
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumænien, 021105
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumænien, 030303
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08950
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28047
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07014
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46009
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:
  • Mand eller kvinder i alderen 2 til 18 år
  • En kvinde er berettiget til at deltage i og deltage i denne undersøgelse, hvis hun er af:
  • en. ikke-fertilitetspotentiale (dvs. fysiologisk ude af stand til at blive gravid, inklusive enhver kvinde, der er præ-menarkial); eller,
  • b. den fødedygtige alder med en negativ serumgraviditetstest ved screening, en negativ uringraviditetstest på dag 1 og som accepterer at bruge en af ​​følgende præventionsmetoder (enhver præventionsmetode skal bruges konsekvent og korrekt, dvs. i overensstemmelse med både produktetiketten og en læges instruktioner). Bemærk: hormonelle præventionsmidler anses ikke for at være en tilstrækkelig form for prævention til denne undersøgelse.
  • Fuldstændig afholdenhed fra samleje fra 2 uger før administration af undersøgelsesmedicin, gennem hele undersøgelsen og i 2 uger efter seponering af al undersøgelsesmedicin. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder beslutter at blive seksuelt aktiv i løbet af undersøgelsen, skal hun rådgives og være villig til at bruge en af ​​nedenstående metoder:
  • Dobbeltbarriere prævention (mandligt kondom/spermicid, mandligt kondom/diafragma, diafragma/spermicid)
  • Enhver intrauterin enhed (IUD) med offentliggjorte data, der viser, at den forventede fejlrate er mindre end 1 % om året (ikke alle IUD'er opfylder dette kriterium)
  • Enhver anden metode med offentliggjorte data, der viser, at den laveste forventede fejlrate for denne metode er mindre end 1 % om året. Alle forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse, bør rådgives om udøvelse af sikker/sikker sex.
  • Forælder eller værge (og subjekt når det er muligt) har evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke til, at forsøgspersonen kan deltage i retssagen. Verbal bevidnet samtykke skal indhentes fra forsøgspersonen, når det er muligt.
  • Screening af plasma HIV-1 RNA > eller =400 kopier/ml.
  • Forsøgspersoner, der efter investigators mening og efter resistenstest, hvor det er relevant, er i stand til at konstruere et aktivt NRTI-rygradsregime bestående af 2 NRTI'er.
  • Emner skal opfylde et af følgende kriterier:
  • ART-naive forsøgspersoner defineres som at have haft < 4 ugers (28 dage) behandling med en NRTI, ingen tidligere behandling med en NNRTI og < 1 uges behandling med en HIV PI.
  • ART-erfarne forsøgspersoner defineres som at have haft mere end 4 ugers (28 dage) behandling med enhver NRTI(er) og enhver behandlingslængde med enhver NNRTI(er) og/eller en PI. PI-erfarne forsøgspersoner vil være berettigede, hvis de tidligere er blevet behandlet med < tre PI'er, ekskl. AGENERASE. Tidligere behandling med et RTV boostet PI-regime vil kun blive betragtet som 1 tidligere PI, så længe RTV-dosis var under den anbefalede til brug af RTV som et antiretroviralt middel. Dette specifikke kriterium gælder ikke for forsøgspersoner i screening og/eller tilmelding efter godkendelse af ændringsforslag nr. 4. - For forsøgspersoner, der screener og/eller tilmelder sig efter godkendelse af ændringsforslag nr. 4, defineres PI-naive emner som ART-erfarne forsøgspersoner med mindre end en uges behandling med en PI og ingen tidligere erfaring med AGENERASE. Forudgående behandling med NNRTI'er og NRTI'er er tilladt (dog vil forsøgspersoner IKKE få tilladelse til at modtage samtidig NNRTI-behandling, mens de deltager i denne undersøgelse)
  • Ekskluderingskriterier:
  • Tidligere anamnese med at have modtaget amprenavir.
  • Anvendelse af non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) behandling inden for 14 dage efter undersøgelsesdag 1 eller forventet behov for samtidig NNRTI-behandling i undersøgelsesperioden.
  • Har haft en AIDS-definerende sygdom (akut CDC kategori C hændelse) inden for 28 dage efter screening.
  • Gravid eller ammende.
  • Behandling med non-nukleosid revers transkriptasehæmmer inden for 14 dage før administration af studielægemidlet eller forventet behov for samtidig NNRTI-behandling i studieperioden.
  • Forsøgspersoner, som efter investigators vurdering ikke er i stand til at efterleve undersøgelsens krav.
  • En akut CDC Kategori C hændelse (iht. 1993/1994 klassificering) og/eller alvorlig(e) bakteriel infektion(er) inden for 28 dage før studiets lægemiddeladministration.
  • Tilstedeværelse af et malabsorptionssyndrom eller anden gastrointestinal dysfunktion, som kan interferere med lægemiddelabsorption eller gøre forsøgspersonen ude af stand til at tage oral medicin.
  • Tilstedeværelse af enhver alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. hæmoglobinopati, kronisk anæmi, diabetes, hjertedysfunktion og hepatitis), som efter investigatorens mening kan kompromittere patientens sikkerhed.
  • Aktuel grad 2 eller højere serumlipase inden for 28 dage før administration af studiemedicin og/eller anamnese med klinisk relevant pancreatitis inden for de foregående 6 måneder. - Grad 3 eller 4 transaminaseniveauer (ALAT og/eller AST) inden for 28 dage før administration af studielægemidlet og/eller klinisk relevant hepatitis inden for de foregående 6 måneder.
  • Behandling med strålebehandling eller cytotoksiske kemoterapeutiske midler inden for 28 dage efter administration af forsøgslægemidlet eller et forventet behov for en sådan behandling inden for undersøgelsesperioden.
  • Behandling med immunmodulerende midler (f.eks. systemiske kortikosteroider, interleukiner, interferoner) eller et hvilket som helst middel med kendt anti-HIV-aktivitet (f.eks. hydroxyurinstof eller foscarnet) inden for 28 dage efter administration af undersøgelseslægemidlet.
  • Behandling med nogen af ​​følgende lægemidler inden for 28 dage før modtagelse af undersøgelsesmedicin eller det forventede behov under undersøgelsen:
  • Amiodaron, astemizol, bepridil, bupropion, cisaprid, clorazepat, clozapin, diazepin, dihydroergotamin, encainid, ergonovine, ergotamin, estazolam, flecainid, flurazepam, lovastatin, meperidin, methylergonovin, mid-dihydroergotamin, propafoxifen, propafoxifen, propafoxifen, propafoxifen, propafoxifen, propafoxin, simvastatin, terfenadin, triazolam, zolpidem (disse lægemidler er blevet udelukket af sikkerhedsmæssige årsager).
  • Carbamazepin, dexamethason, phenobarbital, phenytoin, primidon, rifampin, perikon (disse lægemidler er blevet udelukket, fordi de har potentiale til at reducere plasmaproteasehæmmerkoncentrationer) - Systemiske kemoterapeutiske midler
  • Behandling med andre forsøgslægemidler/terapier (bemærk: behandlinger, der er tilgængelige via en behandlings-IND eller anden udvidet adgangsmekanisme, vil blive evalueret fra sag til sag i samråd med sponsoren) inden for 28 dage før administration af undersøgelseslægemidlet
  • Anamnese med lægemiddel eller anden allergi, som efter investigatorens mening kontraindikerer deltagelse i forsøget eller kendt overfølsomhed over for nogen undersøgelsesmedicin (f.eks. dokumenteret overfølsomhed over for en nukleosidanalog).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 2 til 5 år (FPV/RTV)
To til fem år. Fosamprenavir (FPV) 700 mg tabletter eller 50 mg/ml oral suspension/ritonavir (RTV) 100 mg kapsler eller 80 mg/ml oral opløsning én gang dagligt (QD)
ritonavir orale kapsler eller oral opløsning
Andre navne:
  • fosamprenavir
fosamprenavir oral suspension eller tablet
EKSPERIMENTEL: 6 til 11 år (FPV/RTV)
Seks til tolv år. Fosamprenavir (FPV) 700 mg tabletter eller 50 mg/ml oral suspension/ritonavir (RTV) 100 mg kapsler eller 80 mg/ml oral opløsning én gang dagligt (QD)
ritonavir orale kapsler eller oral opløsning
Andre navne:
  • fosamprenavir
fosamprenavir oral suspension eller tablet
EKSPERIMENTEL: 12 til 18 år (FPV/RTV)
Tolv til atten år. Fosamprenavir (FPV) 700 mg tabletter eller 50 mg/ml oral suspension/ritonavir (RTV) 100 mg kapsler eller 80 mg/ml oral opløsning én gang dagligt (QD)
ritonavir orale kapsler eller oral opløsning
Andre navne:
  • fosamprenavir
fosamprenavir oral suspension eller tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der afbrød behandlingen på grund af uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline til studiets afslutning (mindst uge 168)
Antallet af deltagere, der for tidligt ophørte med undersøgelseslægemidlet på grund af uønskede hændelser, blev opstillet i tabelform. Data er opsummeret efter individuelle bivirkninger.
Baseline til studiets afslutning (mindst uge 168)
Antal deltagere med enhver narkotikarelateret grad 2 til 4 uønsket hændelse
Tidsramme: Baseline til studiets afslutning (mindst uge 168)
Antallet af deltagere med lægemiddelrelaterede bivirkninger kodet som grad 2 (mild), grad 3 (alvorlig) eller grad 4 (livstruende).
Baseline til studiets afslutning (mindst uge 168)
Antal deltagere med grad 3 eller 4 behandlingsfremkaldte laboratorieabnormaliteter
Tidsramme: Baseline til studiets afslutning (mindst uge 168)
Antallet af deltagere med grad 3 (alvorlige) eller grad 4 (livstruende) laboratorieabnormiteter under undersøgelsesbehandling.
Baseline til studiets afslutning (mindst uge 168)
Geometrisk middelværdi af steady state plasma Amprenavir (APV) parameter: AUC(0-tau)
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4
Geometrisk middelværdi er en type "gennemsnit", der angiver den centrale tendens i et sæt værdier og beregnes ved at gange alle tallene i et sæt og derefter tage den n'te rod af det resulterende produkt. AUC(0-tau)=areal under koncentrationskurven fra tidspunkt 0 til tau.
0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4
Geometrisk middelværdi af stabil tilstand plasma APV Parameter: Cmax
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4
Geometrisk middelværdi er en type "gennemsnit", der angiver den centrale tendens i et sæt værdier og beregnes ved at gange alle tallene i et sæt og derefter tage den n'te rod af det resulterende produkt. Cmax= koncentration maksimum.
0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4
Median Steady State Plasma APV Tmax
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4
tmax: tid efter administration af lægemidlet, når maksimal koncentration er nået
0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4
Geometrisk middelværdi af stabil tilstand plasma APV Parameter: CL/F
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4
Geometrisk middelværdi er en type "gennemsnit", der angiver den centrale tendens i et sæt værdier og beregnes ved at gange alle tallene i et sæt og derefter tage den n'te rod af det resulterende produkt. CL/F = tilsyneladende plasmaclearance.
0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4
Geometrisk middelværdi af stabil tilstand plasma APV-parameter: t1/2
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4
Geometrisk middelværdi er en type "gennemsnit", der angiver den centrale tendens i et sæt værdier og beregnes ved at gange alle tallene i et sæt og derefter tage den n'te rod af det resulterende produkt. t1/2=elimineringshalveringstid. t1/2=elimineringshalveringstid.
0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4
Mindste kvadraters middelværdi af plasma APV-parameter: AUC0-tau
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4
En blodprøve blev udtaget i uge 4 over 24 timer (0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering). Forholdet mellem geometrisk mindste kvadraters middelværdi (90 % CI) vises. Ctau = bundkoncentration. PK-parametre for QD og BID sammenlignes med historiske voksendata. Mindste kvadraters middelværdi (LSM) er gruppemiddelværdierne efter at have kontrolleret for en kovariat (dvs. at holde den konstant på en typisk værdi af kovariaten, såsom dens middelværdi). LSM beregnes ved at tage gennemsnittet af midlerne inden for en behandling.
0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4
Mindste kvadraters middelværdi af plasma APV-parameter: Cmax
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4.
En blodprøve blev udtaget i uge 4 over 24 timer (0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering). Forholdet mellem geometrisk mindste kvadraters middelværdi (90 % CI) vises. Ctau = bundkoncentration. PK-parametre for QD og BID sammenlignes med historiske voksendata. Mindste kvadraters middelværdi (LSM) er gruppemiddelværdierne efter at have kontrolleret for en kovariat (dvs. at holde den konstant på en typisk værdi af kovariaten, såsom dens middelværdi). LSM beregnes ved at tage gennemsnittet af midlerne inden for en behandling.
0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4.
Mindste kvadraters middelværdi af plasma APV-parameter: Ctau
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4.
En blodprøve blev udtaget i uge 4 over 24 timer (0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering). Forholdet mellem geometrisk mindste kvadraters middelværdi (90 % CI) vises. Ctau = bundkoncentration. PK-parametre for QD og BID sammenlignes med historiske voksendata. Mindste kvadraters middelværdi (LSM) er gruppemiddelværdierne efter at have kontrolleret for en kovariat (dvs. at holde den konstant på en typisk værdi af kovariaten, såsom dens middelværdi). LSM beregnes ved at tage gennemsnittet af midlerne inden for en behandling.
0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosering i uge 4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med HIV-1 RNA <400 kopier pr. ml i uge 12, 48, 96 og 168 (Tid til tab af virologisk respons [TLOVR]-analyse)
Tidsramme: Uge 12, 48, 96 og 168
En blodprøve blev udtaget for at bestemme mængden af ​​HIV-1 RNA-virus i kopier pr. milliliter (ml) i uge 12, 48, 96 og 196. Procentdelen af ​​deltagere med HIV-1 RNA <400 kopier/ml i uge 12, 48, 96, 168 blev bestemt af TLOVR-algoritmen med stratificering efter de seks randomiseringslag. TLOVR-analyse kategoriserer deltagere efter behandlingsrespons. Responders var deltagere med bekræftet virusmængde <400 kopier/ml ved to på hinanden følgende besøg.
Uge 12, 48, 96 og 168
Medianændring fra baseline HIV-1 RNA-værdier ved uge 12, 48, 96 og 168 besøg
Tidsramme: Baseline og uge 12, 48, 96 og 168
En blodprøve blev udtaget for at bestemme mængden af ​​HIV-1 RNA-virus i kopier/ml i uge 12, 24, 48, 96 og 168. Ændring fra baseline blev defineret som HIV-1 RNA-niveauet i uge 12, 24, 48, 96 og 168 minus HIV-1 RNA-niveauet ved baseline.
Baseline og uge 12, 48, 96 og 168
Medianændring fra baseline i CD4+-værdier ved uge 12, 48, 96 og 168 besøg
Tidsramme: Baseline og uge 12, 48, 96 og 168
En blodprøve blev udtaget for at bestemme CD4+-celletallet i uge 24, 48, 96 og 168. Ændring fra baseline blev defineret som CD4+-celletallet i uge 24, 48, 96 og 168 minus CD4+-celletallet ved baseline.
Baseline og uge 12, 48, 96 og 168
Antal deltagere med APV-resistens associeret HIV-1 RNA genotypiske mutationer og fænotypisk resistens på tidspunktet for virologisk svigt ikke til stede ved baseline
Tidsramme: Tidspunkt for virologisk svigt
En blodprøve blev udtaget for deltagere, der ikke reagerede på behandlingen, og mutationerne i virussen blev identificeret. For hver deltager blev mutationerne fundet på tidspunktet for fejlen sammenlignet med eventuelle mutationer fundet i blodprøven ved baseline. Nye mutationer, der udviklede sig på tidspunktet for virologisk svigt, blev opdelt efter lægemiddelklasse. Virologisk svigt er defineret som HIV-1 RNA større end eller lig med 400 kopier/ml.
Tidspunkt for virologisk svigt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2002

Først opslået (SKØN)

10. juli 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med ritonavir

3
Abonner