- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00567983
Aktuel cyklosporin og sygdomsprogression
23. september 2008 opdateret af: Innovative Medical
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten Restasis har i forhold til sygdomsprogression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60641
- Lakeside Eye Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Milde til moderate symptomer på tørre øjne
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af Restasis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 2.
|
Restase- (i øjet) Dryp en dråbe to gange dagligt Endura- (i øjet) Dryp en dråbe to gange dagligt
|
|
Aktiv komparator: 1.
|
Restase- (i øjet) Dryp en dråbe to gange dagligt Endura- (i øjet) Dryp en dråbe to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Farvning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanjay Rao, Lakeside Eye Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2007
Først opslået (Skøn)
5. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomsprogression
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Calcineurin-hæmmere
- Cyclosporin
- Cyclosporiner
Andre undersøgelses-id-numre
- 13717A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomsprogression
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringGynækologisk kræft | Bivirkning til strålebehandling | Overlevelse | Strålebehandling; Komplikationer | Progression, Sygdom | Progression, kliniskItalien
-
Aston UniversityRekrutteringProgression af nærsynethedNew Zealand
-
Shanghai East HospitalIkke rekrutterer endnuPSA Progression | PSA
-
Indizen Optical Technologies, S.L.U.University of Minho; University of Ulster; Hospital San Carlos, MadridIkke rekrutterer endnuProgression af nærsynethedSpanien, Portugal, Det Forenede Kongerige
-
Benha UniversityAfsluttetProgression af nærsynethedEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAston University; Queensland University of Technology; Menicon Co., Ltd.Afsluttet
-
Essilor InternationalRekrutteringProgression af nærsynethedFrankrig
-
IDB VisionCare SDN BHDSingapore National Eye CentreRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
nthalmic Pty LtdAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Restasis
-
Huons Co., Ltd.Afsluttet
-
Huons Co., Ltd.Afsluttet
-
Ophthalmic Consultants of Long IslandBausch & Lomb IncorporatedAfsluttetKeratoconjunctivitis Sicca | Tør øjensygdomForenede Stater
-
Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetSyndromer med tørre øjneKorea, Republikken
-
Wills EyeAllerganAfsluttet
-
Aurinia Pharmaceuticals Inc.AfsluttetOkulær tolerabilitet af Voclosporin oftalmisk opløsning versus Restasis® hos personer med tørre øjneTørre øjneForenede Stater
-
Seref istekUsak State HospitalAfsluttet
-
Edward Holland, MDTrukket tilbage
-
Sight Sciences, Inc.AfsluttetTørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater
-
OphRx Ltd.AfsluttetSyndromer med tørre øjneIsrael