Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cognitive Behavioral Therapy for Obesity

19. marts 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

The Effect of Brief Group Cognitive Behavioral Therapy on Decreasing Metabolic Syndrome Risk Factors in Obese Patients Treated With Atypical Antipsychotics

The purpose of this pilot study is to assess patient accessibility, interest and response in order to design an adequately powered study to compare brief, group cognitive behavioral therapy (CBT) for weight loss to usual care in non-demented patients above the age of 18 years old who are currently taking atypical antipsychotic medications. This pilot study is necessary, with current limitations of data in this area, to design an adequately powered study to address the difficulties managing metabolic syndrome risk factors in patients on antipsychotics.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years and above
  2. Patients with diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder or bipolar disorder determined by assessment with chart review, currently taking at least one atypical antipsychotic, started at least 2 months prior to randomization
  3. Body Mass Index (BMI) greater than 30
  4. ability to consent to treatment, determined by the patient's treating/referring physician

Exclusion Criteria:

  1. Patients with premorbid medical problems that preclude involvement in a weight loss program
  2. Active substance abuse or dependence, indicated by a positive urine drug screen in the last 3 months
  3. Mini- Mental Status Exam (MMSE) less than 24
  4. active psychosis or mania, determined by administration of the PANSS score greater than 3 on the following items; delusions, conceptual disorganization, hallucinatory behavior, blunted affect, social withdrawal, lack of spontaneity and conversation flow, mannerisms and posturing, and unusual thought content, and YMRS greater than 10, respectively
  5. active major depressive episode, determined by administration of HAM-D greater than 13
  6. patients taking any medications for weight loss or currently enrolled in a weight loss program
  7. changes in medication regimen for diabetes or dyslipidemia within the last 3 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
6-CBT-sessions for weight loss
6-CBT based sesions
Eksperimentel: 2
Single educational intervention for weight
subjects receive one hour of nutrition education and 5 weekly phone calls

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The accessibility to overweight outpatients with stable psychotic or mood disorders, currently treated with atypical antipsychotics willing to participate in a research study involving CBT.
Tidsramme: 3 months
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Measure outcome parameters; body mass index, total cholesterol, low-density lipoproteins, triglycerides, fasting blood sugar, waist circumference, blood pressure & pulse among patients receiving CBT treatment or usual care at baseline, 6 wks & 12 wks.
Tidsramme: 3 months
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rayan Aljurdi, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2007

Først opslået (Skøn)

7. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-21955
  • 07K19.H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT

3
Abonner