Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cognitive Behavioral Therapy for Obesity

19 marca 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

The Effect of Brief Group Cognitive Behavioral Therapy on Decreasing Metabolic Syndrome Risk Factors in Obese Patients Treated With Atypical Antipsychotics

The purpose of this pilot study is to assess patient accessibility, interest and response in order to design an adequately powered study to compare brief, group cognitive behavioral therapy (CBT) for weight loss to usual care in non-demented patients above the age of 18 years old who are currently taking atypical antipsychotic medications. This pilot study is necessary, with current limitations of data in this area, to design an adequately powered study to address the difficulties managing metabolic syndrome risk factors in patients on antipsychotics.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years and above
  2. Patients with diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder or bipolar disorder determined by assessment with chart review, currently taking at least one atypical antipsychotic, started at least 2 months prior to randomization
  3. Body Mass Index (BMI) greater than 30
  4. ability to consent to treatment, determined by the patient's treating/referring physician

Exclusion Criteria:

  1. Patients with premorbid medical problems that preclude involvement in a weight loss program
  2. Active substance abuse or dependence, indicated by a positive urine drug screen in the last 3 months
  3. Mini- Mental Status Exam (MMSE) less than 24
  4. active psychosis or mania, determined by administration of the PANSS score greater than 3 on the following items; delusions, conceptual disorganization, hallucinatory behavior, blunted affect, social withdrawal, lack of spontaneity and conversation flow, mannerisms and posturing, and unusual thought content, and YMRS greater than 10, respectively
  5. active major depressive episode, determined by administration of HAM-D greater than 13
  6. patients taking any medications for weight loss or currently enrolled in a weight loss program
  7. changes in medication regimen for diabetes or dyslipidemia within the last 3 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
6-CBT-sessions for weight loss
6-CBT based sesions
Eksperymentalny: 2
Single educational intervention for weight
subjects receive one hour of nutrition education and 5 weekly phone calls

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The accessibility to overweight outpatients with stable psychotic or mood disorders, currently treated with atypical antipsychotics willing to participate in a research study involving CBT.
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Measure outcome parameters; body mass index, total cholesterol, low-density lipoproteins, triglycerides, fasting blood sugar, waist circumference, blood pressure & pulse among patients receiving CBT treatment or usual care at baseline, 6 wks & 12 wks.
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rayan Aljurdi, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-21955
  • 07K19.H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBT

3
Subskrybuj