- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00569517
Cognitive Behavioral Therapy for Obesity
19 marca 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
The Effect of Brief Group Cognitive Behavioral Therapy on Decreasing Metabolic Syndrome Risk Factors in Obese Patients Treated With Atypical Antipsychotics
The purpose of this pilot study is to assess patient accessibility, interest and response in order to design an adequately powered study to compare brief, group cognitive behavioral therapy (CBT) for weight loss to usual care in non-demented patients above the age of 18 years old who are currently taking atypical antipsychotic medications.
This pilot study is necessary, with current limitations of data in this area, to design an adequately powered study to address the difficulties managing metabolic syndrome risk factors in patients on antipsychotics.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and above
- Patients with diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder or bipolar disorder determined by assessment with chart review, currently taking at least one atypical antipsychotic, started at least 2 months prior to randomization
- Body Mass Index (BMI) greater than 30
- ability to consent to treatment, determined by the patient's treating/referring physician
Exclusion Criteria:
- Patients with premorbid medical problems that preclude involvement in a weight loss program
- Active substance abuse or dependence, indicated by a positive urine drug screen in the last 3 months
- Mini- Mental Status Exam (MMSE) less than 24
- active psychosis or mania, determined by administration of the PANSS score greater than 3 on the following items; delusions, conceptual disorganization, hallucinatory behavior, blunted affect, social withdrawal, lack of spontaneity and conversation flow, mannerisms and posturing, and unusual thought content, and YMRS greater than 10, respectively
- active major depressive episode, determined by administration of HAM-D greater than 13
- patients taking any medications for weight loss or currently enrolled in a weight loss program
- changes in medication regimen for diabetes or dyslipidemia within the last 3 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
6-CBT-sessions for weight loss
|
6-CBT based sesions
|
Eksperymentalny: 2
Single educational intervention for weight
|
subjects receive one hour of nutrition education and 5 weekly phone calls
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The accessibility to overweight outpatients with stable psychotic or mood disorders, currently treated with atypical antipsychotics willing to participate in a research study involving CBT.
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Measure outcome parameters; body mass index, total cholesterol, low-density lipoproteins, triglycerides, fasting blood sugar, waist circumference, blood pressure & pulse among patients receiving CBT treatment or usual care at baseline, 6 wks & 12 wks.
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rayan Aljurdi, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-21955
- 07K19.H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekrutacyjny
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenZakończonyZaburzenie lękowe | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia lękowe społeczneDania
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... i inni współpracownicyZakończonySzumy uszne, subiektywne
-
Medical University of South CarolinaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesZakończonyPrzemoc domowa | Przemoc emocjonalna | Znęcanie się psychiczne nad dorosłymiIndie
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończonyZaburzenia lękowe | Wielka Depresja | Bezsenność pierwotna | Zaburzenia stresoweSzwecja
-
Philipps University Marburg Medical CenterUniversität Duisburg-EssenZakończony