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Cognitive Behavioral Therapy for Obesity

19. März 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

The Effect of Brief Group Cognitive Behavioral Therapy on Decreasing Metabolic Syndrome Risk Factors in Obese Patients Treated With Atypical Antipsychotics

The purpose of this pilot study is to assess patient accessibility, interest and response in order to design an adequately powered study to compare brief, group cognitive behavioral therapy (CBT) for weight loss to usual care in non-demented patients above the age of 18 years old who are currently taking atypical antipsychotic medications. This pilot study is necessary, with current limitations of data in this area, to design an adequately powered study to address the difficulties managing metabolic syndrome risk factors in patients on antipsychotics.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years and above
  2. Patients with diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder or bipolar disorder determined by assessment with chart review, currently taking at least one atypical antipsychotic, started at least 2 months prior to randomization
  3. Body Mass Index (BMI) greater than 30
  4. ability to consent to treatment, determined by the patient's treating/referring physician

Exclusion Criteria:

  1. Patients with premorbid medical problems that preclude involvement in a weight loss program
  2. Active substance abuse or dependence, indicated by a positive urine drug screen in the last 3 months
  3. Mini- Mental Status Exam (MMSE) less than 24
  4. active psychosis or mania, determined by administration of the PANSS score greater than 3 on the following items; delusions, conceptual disorganization, hallucinatory behavior, blunted affect, social withdrawal, lack of spontaneity and conversation flow, mannerisms and posturing, and unusual thought content, and YMRS greater than 10, respectively
  5. active major depressive episode, determined by administration of HAM-D greater than 13
  6. patients taking any medications for weight loss or currently enrolled in a weight loss program
  7. changes in medication regimen for diabetes or dyslipidemia within the last 3 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
6-CBT-sessions for weight loss
6-CBT based sesions
Experimental: 2
Single educational intervention for weight
subjects receive one hour of nutrition education and 5 weekly phone calls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The accessibility to overweight outpatients with stable psychotic or mood disorders, currently treated with atypical antipsychotics willing to participate in a research study involving CBT.
Zeitfenster: 3 months
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Measure outcome parameters; body mass index, total cholesterol, low-density lipoproteins, triglycerides, fasting blood sugar, waist circumference, blood pressure & pulse among patients receiving CBT treatment or usual care at baseline, 6 wks & 12 wks.
Zeitfenster: 3 months
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rayan Aljurdi, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-21955
  • 07K19.H

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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