- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00569517
Cognitive Behavioral Therapy for Obesity
19 marzo 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
The Effect of Brief Group Cognitive Behavioral Therapy on Decreasing Metabolic Syndrome Risk Factors in Obese Patients Treated With Atypical Antipsychotics
The purpose of this pilot study is to assess patient accessibility, interest and response in order to design an adequately powered study to compare brief, group cognitive behavioral therapy (CBT) for weight loss to usual care in non-demented patients above the age of 18 years old who are currently taking atypical antipsychotic medications.
This pilot study is necessary, with current limitations of data in this area, to design an adequately powered study to address the difficulties managing metabolic syndrome risk factors in patients on antipsychotics.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and above
- Patients with diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder or bipolar disorder determined by assessment with chart review, currently taking at least one atypical antipsychotic, started at least 2 months prior to randomization
- Body Mass Index (BMI) greater than 30
- ability to consent to treatment, determined by the patient's treating/referring physician
Exclusion Criteria:
- Patients with premorbid medical problems that preclude involvement in a weight loss program
- Active substance abuse or dependence, indicated by a positive urine drug screen in the last 3 months
- Mini- Mental Status Exam (MMSE) less than 24
- active psychosis or mania, determined by administration of the PANSS score greater than 3 on the following items; delusions, conceptual disorganization, hallucinatory behavior, blunted affect, social withdrawal, lack of spontaneity and conversation flow, mannerisms and posturing, and unusual thought content, and YMRS greater than 10, respectively
- active major depressive episode, determined by administration of HAM-D greater than 13
- patients taking any medications for weight loss or currently enrolled in a weight loss program
- changes in medication regimen for diabetes or dyslipidemia within the last 3 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
6-CBT-sessions for weight loss
|
6-CBT based sesions
|
Sperimentale: 2
Single educational intervention for weight
|
subjects receive one hour of nutrition education and 5 weekly phone calls
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
The accessibility to overweight outpatients with stable psychotic or mood disorders, currently treated with atypical antipsychotics willing to participate in a research study involving CBT.
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Measure outcome parameters; body mass index, total cholesterol, low-density lipoproteins, triglycerides, fasting blood sugar, waist circumference, blood pressure & pulse among patients receiving CBT treatment or usual care at baseline, 6 wks & 12 wks.
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rayan Aljurdi, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-21955
- 07K19.H
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su CBT
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National Institute of Diabetes and Digestive and...Completato
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VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterReclutamento
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenCompletatoMalattia da panico | Depressione, Unipolare | Disturbo d'ansia socialeDanimarca
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Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... e altri collaboratoriCompletato
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Medical University of South CarolinaCompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesCompletatoViolenza domestica | Abuso emotivo | Abuso mentale dell'adultoIndia
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University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyCompletatoSclerosi multiplaStati Uniti
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Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicCompletatoDisturbo depressivo maggioreCanada
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Philipps University Marburg Medical CenterUniversität Duisburg-EssenCompletato
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University of PittsburghCompletatoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti