Rollen af ​​delvis forstærkning i den langsigtede håndtering af søvnløshed (ADER)

Inklusionskriterier:

• Patienter med søvnløshed vil opfylde RDC-kriterierne for psykofysiologisk søvnløshed(99). Disse kriterier er angivet i bilag 2. Derudover vil klagen over forstyrret søvn have en eller flere af følgende karakteristika:

  • > 30 minutter til at falde i søvn (Initial Insomnia)
  • 2 opvågninger pr. nat af >15 minutters varighed og/eller opvågning efter søvnbegyndelsestid på > 30 minutter (mellem søvnløshed)
  • En opvågning på > 30 minutter før det ønskede "opvågningstidspunkt" (sen søvnløshed)
  • En hvilken som helst to af ovenstående klager (blandet søvnløshed)

Derudover vil den samlede søvntid ikke overstige 6 timer (medmindre søvneffektivitetskvotienten er < 80%), og problemhyppigheden skal være lig med eller større end 4 nætter/uge (svær søvnløshed) med en problemvarighed > 6 måneder (kronisk søvnløshed) ). Denne profil skal være tydelig ved både indtag (baseret på retrospektive rapporter) og som en gennemsnitsprofil fra de to ugers baseline-dagbøger (baseret på prospektiv prøvetagning).

Ekskluderingskriterier:

• Ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom vurderet med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og The Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia-Lifetime Version (SADS-L) For at sikre, at søvnløsheden ikke er sekundær til disse faktorer
• Symptomer, der tyder på andre søvnforstyrrelser end søvnløshed Vurderet med SDS-CL For at sikre, at søvnløsheden ikke er sekundær til disse faktorer
• Polysomnografiske data, der indikerer andre søvnforstyrrelser end søvnløshed Vurderet med PSG i samarbejde med vores søvnmedicinske konsulenter For at sikre, at søvnløsheden ikke er sekundær til disse faktorer
• Anamnese med hovedskade med vedvarende bevidsthedstab Vurderet ved selvrapportering under indtagelsesinterviewet For at hjælpe med at sikre, at EEG-målingerne er uforvekslelige med hjerneskade
• Beviser for aktivt ulovligt stofbrug eller passende kriterier for alkoholmisbrug eller afhængighed Vurderet med et struktureret psykiatrisk interviewskema (MINI), skriftlige versioner af kliniske interviewforespørgsler vedrørende alkoholbrug, misbrug og afhængighed (AUDITEN og CAGE), toksikologiskærmen, som er en del af den kliniske kemi opnået under screeningen fysisk. For at sikre, at søvnløsheden ikke er sekundær til disse faktorer, og for at sikre, at stofbrug/misbrug ikke forvirrer behandlingen.
• Brug af CNS-aktive lægemidler, antidepressiva og andre hypnotika end zolpidem Vurderet ved selvrapportering og fra toksikologisk screening, som er en del af den kliniske kemi opnået under den fysiske screening. For at hjælpe med at sikre, at de kliniske virkninger, der er observeret i denne undersøgelse, skyldes undersøgelsens medicin og forstærkningsplan.
• Utilstrækkelig sprogforståelse Uformelt, vurderet af den kliniske forskningskoordinator under indtagsinterview For at sikre kvaliteten af ​​selvrapporteringsdata, da alle målinger er på engelsk.
• Graviditet Vurderet ved selvrapportering og fra de kliniske kemiske data opnået under den fysiske screening. Udelukket for at 1) forhindre fosteret i at blive udsat for undersøgelsesmedicinen (selv om det skal bemærkes, at medicinen betragtes som FDA-graviditetskategori B) og 2) kontrol med de biopsykosociale ændringer, der opstår med graviditeten og kan ændre responsen på undersøgelse af medicin og tidsplan for forstærkning.
• Ingen førstegrads pårørende med bipolar lidelse eller skizofreni Vurderet ved selvrapportering og en struktureret psykiatrisk samtaleplan (SAD'erne). Udelukket for at reducere risikoen for første debut under undersøgelsen