Rollen til delvis forsterkning i langsiktig behandling av søvnløshet (ADER)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med insomni vil oppfylle RDC-kriterier for psykofysiologisk insomni(99). Disse kriteriene er gitt i vedlegg 2. I tillegg vil klagen på forstyrret søvn ha en eller flere av følgende egenskaper:

  • > 30 minutter å sovne (Initial Insomnia)
  • 2 oppvåkninger per natt av >15 minutters varighet og/eller oppvåkning etter innsettende søvntid på > 30 minutter (Middle Insomnia)
  • En oppvåkning på > 30 minutter før ønsket "oppvåkningstid" (sen søvnløshet)
  • Hvilke som helst to av de ovennevnte klagene (blandet søvnløshet)

I tillegg vil total søvntid ikke overstige 6 timer (med mindre søvneffektivitetskvotienten er < 80%) og problemfrekvensen må være lik eller større enn 4 netter/uke (alvorlig søvnløshet) med en problemvarighet > 6 måneder (kronisk søvnløshet) ). Denne profilen må være tydelig ved både inntak (basert på retrospektive rapporter) og som en gjennomsnittsprofil fra de to ukene med baseline-dagbøker (basert på prospektiv prøvetaking).

Ekskluderingskriterier:

• Ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom Vurdert med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og The Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Lifetime Version (SADS-L) For å sikre at søvnløsheten ikke er sekundær til disse faktorene
• Symptomer som tyder på andre søvnforstyrrelser enn søvnløshet Vurdert med SDS-CL For å sikre at søvnløsheten ikke er sekundær til disse faktorene
• Polysomnografiske data som indikerer andre søvnforstyrrelser enn søvnløshet Vurdert med PSG i samarbeid med våre søvnmedisinkonsulenter For å sikre at søvnløsheten ikke er sekundær til disse faktorene
• Anamnese med hodeskade med vedvarende bevissthetstap Vurdert ved selvrapportering under inntaksintervjuet For å bidra til å sikre at EEG-tiltakene ikke er forvirrede av hjerneskade
• Bevis på aktiv bruk av ulovlige stoffer eller passende kriterier for alkoholmisbruk eller avhengighet Vurdert med en strukturert psykiatrisk intervjuplan (MINI), skriftlige versjoner av kliniske intervjuforespørsler angående alkoholbruk, misbruk og avhengighet (AUDIT og CAGE), toksikologiskjermen som er en del av den kliniske kjemien oppnådd under den fysiske screening. For å sikre at søvnløsheten ikke er sekundær til disse faktorene og for å sikre at rusbruk/misbruk ikke forvirrer behandlingen.
• Bruk av CNS-aktive medisiner, antidepressiva og andre hypnotika enn zolpidem Vurdert ved egenrapport og fra toksikologisk screening som er en del av den kliniske kjemien oppnådd under den fysiske screeningen. For å bidra til å sikre at de kliniske effektene observert i denne studien skyldes studiemedisinering og forsterkningsplan.
• Utilstrekkelig språkforståelse Uformelt, vurdert av klinisk forskningskoordinator under inntaksintervju For å sikre kvaliteten på selvrapporteringsdata da alle målene er på engelsk.
• Graviditet Vurdert ved egenrapport og fra kliniske kjemidata innhentet under den fysiske screeningen. Ekskludert for å 1) forhindre at fosteret blir utsatt for studiemedisinen (selv om det bør bemerkes at medisinen anses som FDA-graviditetskategori B) og 2) kontroll for de biopsykososiale endringene som oppstår under graviditeten og kan endre responsen på studere medisiner og tidsplan for forsterkning.
• Ingen førstegrads slektninger med bipolar lidelse eller schizofreni Vurdert ved selvrapportering og en strukturert psykiatrisk intervjuplan (SADs). Ekskludert for å redusere risikoen for første debut under studien