Effekt og sikkerhed af Levalbuterol versus racemisk albuterol ved astma

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner skal være mindst ældre end eller lig med 18 år på tidspunktet for samtykket.
• Forsøgspersoner skal have haft astma i mindst 6 måneder.
• Forsøgspersoner skal møde på akutmodtagelsen (ED) eller klinikken med forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) på 20 til 55 % (inklusive) forudsagt ved baseline
• Forsøgspersoner skal have O2-mætning større end eller lig med 90 % ved rumluft eller med ikke mere end 6 liter/minut supplerende ilt og ingen anden årsag til hvæsende vejrtrækning eller åndenød ud over astma som bestemt af lægen.
• Forudgående brug af en beta-agonist (f.eks. Primatine Mist, albuterol, salmeterol osv.) inden for 24 timer efter præsentation til ED eller klinik.
• Røget ≤ 10 pakkeår eller ikke-ryger.
• Være ved godt helbred med undtagelse af astma og ikke lider af nogen kronisk tilstand, som kan påvirke deres lungefunktion, såsom KOL eller emfysem.
• Næsten normalt aktivitetsniveau mellem eksacerbationer.
• Forsøgspersoner, der tager inhalerede eller systemiske kortikosteroider, skal have en stabil dosis i mindst 21 dage før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har modtaget behandling for astma på en akutmodtager, klinik eller akutcenter inden for 2 uger før studiestart.
• Baseret på historie eller fysisk undersøgelse i ED eller klinik, forsøgspersoner med kendt eller mistænkt årsag til andre lungesymptomer end astma, såsom KOL, CHF, lungebetændelse, lungeemboli eller angioødem.
• Personer med en anamnese med astmaepisoder forbundet med hyperkapni, respirationsstop, hypoxiske anfald eller behov for intubation inden for 12 måneder før indtræden.
• Indlæggelse for astma inden for to måneder før indrejse.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
• Forsøgspersoner, der har en historie med en klinisk signifikant psykiatrisk lidelse inden for de sidste 3 måneder, med undtagelse af mild depression.
• Forsøgspersoner, der har deltaget i en afprøvende lægemiddelundersøgelse inden for 30 dage efter undersøgelsens start eller tidligere har deltaget i det aktuelle forsøg.