Eficacia y seguridad del levalbuterol frente al albuterol racémico en el asma

Criterios de inclusión:

• Los sujetos masculinos y femeninos deben ser mayores o iguales a 18 años de edad en el momento del consentimiento.
• Los sujetos deben tener antecedentes de asma durante al menos 6 meses.
• Los sujetos deben presentarse en el departamento de emergencias (ED) o clínica con un volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) de 20 a 55 % (inclusive) previsto al inicio
• Los sujetos deben tener una saturación de O2 mayor o igual al 90 % con aire ambiente o con no más de 6 litros/minuto de oxígeno suplementario y ninguna otra causa de sibilancias o dificultad para respirar que no sea asma según lo determine el médico.
• Uso previo de un agonista beta (p. ej., Primatine Mist, albuterol, salmeterol, etc.) dentro de las 24 horas posteriores a la presentación en el servicio de urgencias o en la clínica.
• Fumador ≤ 10 paquetes-año o no fumador.
• Gozar de buena salud a excepción de asma y no padecer ninguna enfermedad crónica que pueda afectar a su función pulmonar, como EPOC o enfisema.
• Nivel de actividad casi normal entre las exacerbaciones.
• Los sujetos que toman corticosteroides sistémicos o inhalados deben tener una dosis estable durante al menos 21 días antes del ingreso al estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que hayan recibido tratamiento para el asma en un servicio de urgencias, una clínica o un centro de atención urgente dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Según la historia clínica o el examen físico en el servicio de urgencias o la clínica, sujetos con causa conocida o sospechada de síntomas pulmonares distintos del asma, como EPOC, ICC, neumonía, embolia pulmonar o angioedema.
• Sujetos con antecedentes de episodios de asma asociados con hipercapnia, paro respiratorio, convulsiones hipóxicas o que requieran intubación dentro de los 12 meses anteriores al ingreso.
• Hospitalización por asma en los dos meses anteriores al ingreso.
• Sujetos femeninos que están embarazadas o en período de lactancia.
• Sujetos que tengan antecedentes de un trastorno psiquiátrico clínicamente significativo en los últimos 3 meses, con la excepción de depresión leve.
• Sujetos que hayan participado en un estudio farmacológico en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio o que hayan participado anteriormente en el ensayo actual.