Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrectomy Plus profylaktisk kolecystektomi i gastrisk cancerkirurgi (CHOLEGAS)

10. februar 2021 opdateret af: Bencini Lapo, Italian Research Group for Gastric Cancer

CHOLEGAS-undersøgelsen: Multicentrisk randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret forsøg med gastrectomy Plus profylaktisk kolecystektomi versus kun gastrectomy hos voksne, der er blevet underkastet gastrisk cancerkirurgi med kurativ hensigt.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper: I den første gruppe vil patienten blive underkastet profylaktisk kolecystektomi under standardkirurgi for helbredelig gastrisk cancer (subtotal eller total gastrectomy), mens patienten i den anden gruppe kun vil blive underkastet standard gastrisk operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​galdesten og galdeblæreslam vides at være højere hos patienter efter gastrektomi end hos den almindelige befolkning. Denne højere forekomst er sandsynligvis relateret til kirurgisk dissektion af vagusnervegrenene og den anatomiske gastrointestinale rekonstruktion. Derfor udfører nogle kirurger rutinemæssig samtidig kolecystektomi under standardkirurgi for gastriske maligniteter. Det er dog ikke alle patienter, som får diagnosen kolelithiasis efter mavekræftoperation, der vil udvikle symptomer eller kræve yderligere kirurgiske behandlinger, og en standard laparoskopisk kolecystektomi er mulig selv hos de patienter, der har gennemgået tidligere gastrisk operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - Chirurgia Generale ed Oncologica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår standard mavekirurgi for kræft

Ekskluderingskriterier:

  • galdeblære sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: B
ingen kolecystektomi
Eksperimentel: EN
kolecystektomi
Procedure: kolecystektomi
profylaktisk kolecystektomi under standard mavekirurgi for cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reducerede galdekomplikationer
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret livskvalitet
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Italian Research Group for Gastric Cancer

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Farsi, MD, Chirurgia Generale e Oncologica Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2008

Først opslået (Skøn)

23. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Firenze 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner