Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gastrectomy Plus profylaktinen kolekystektomia mahasyövän kirurgiassa (CHOLEGAS)

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Bencini Lapo, Italian Research Group for Gastric Cancer

CHOLEGAS-tutkimus: Monikeskinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu gastrektomia plus profylaktinen kolekystektomia versus vain mahalaukun poisto, aikuisilla, joille on kohdistettu mahasyövän leikkausta parantavalla tarkoituksella.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ensimmäisessä ryhmässä potilaalle tehdään ennaltaehkäisevä kolekystektomia parannettavan mahasyövän standardileikkauksen aikana (subtotal tai total gastrectomia), kun taas toisessa ryhmässä vain standardi mahalaukun leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sappikivien ja sappirakkolietteen ilmaantuvuuden tiedetään olevan suurempi mahalaukun poiston jälkeen kuin muussa väestössä. Tämä suurempi ilmaantuvuus liittyy luultavasti vagushermohaarojen kirurgiseen dissektioon ja anatomiseen maha-suolikanavan jälleenrakennukseen. Siksi jotkut kirurgit suorittavat rutiininomaisen samanaikaisen kolekystektomian mahalaukun pahanlaatuisten kasvainten tavanomaisen leikkauksen aikana. Kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu sappikivitauti mahasyövän leikkauksen jälkeen, ei kuitenkaan esiinny oireita tai ne tarvitsevat lisäkirurgisia hoitoja, ja tavallinen laparoskooppinen kolekystektomia on mahdollista jopa niille potilaille, joille on tehty aiemmin mahaleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - Chirurgia Generale ed Oncologica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään tavallinen syövän mahaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • sappirakon sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: B
ei kolekystektomiaa
Kokeellinen: A
kolekystektomia
Menettely: kolekystektomia
profylaktinen kolekystektomia syövän tavanomaisen mahaleikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentynyt sapen komplikaatioita
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parempi elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Italian Research Group for Gastric Cancer

Yhteistyökumppanit

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Farsi, MD, Chirurgia Generale e Oncologica Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Firenze 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa