Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastrectomie plus profylactische cholecystectomie bij maagkankerchirurgie (CHOLEGAS)

10 februari 2021 bijgewerkt door: Bencini Lapo, Italian Research Group for Gastric Cancer

De CHOLEGAS-studie: multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie van gastrectomie plus profylactische cholecystectomie versus alleen gastrectomie, bij volwassenen die een maagkankeroperatie ondergingen met curatieve bedoelingen.

De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld: in de eerste groep zal de patiënt een profylactische cholecystectomie ondergaan tijdens standaardchirurgie voor geneesbare maagkanker (subtotale of totale gastrectomie), terwijl in de tweede groep alleen een standaard maagoperatie zal worden ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat de incidentie van galstenen en galblaasslib hoger is bij patiënten na gastrectomie dan bij de algemene bevolking. Deze hogere incidentie houdt waarschijnlijk verband met chirurgische dissectie van de nervus vagus takken en de anatomische gastro-intestinale reconstructie. Daarom voeren sommige chirurgen routinematige gelijktijdige cholecystectomie uit tijdens standaardoperaties voor maagmaligniteiten. Niet alle patiënten bij wie de diagnose cholelithiase wordt gesteld na maagkankerchirurgie zullen echter symptomen ontwikkelen of aanvullende chirurgische behandelingen nodig hebben en een standaard laparoscopische cholecystectomie is mogelijk, zelfs bij patiënten die eerder een maagoperatie hebben ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Florence, Italië, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - Chirurgia Generale ed Oncologica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een standaard maagoperatie ondergaan voor kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Galblaas ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: B
geen cholecystectomie
Experimenteel: EEN
cholecystectomie
Procedure: cholecystectomie
profylactische cholecystectomie tijdens standaard maagoperaties voor kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminderde galcomplicaties
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeterde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Italian Research Group for Gastric Cancer

Medewerkers

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Farsi, MD, Chirurgia Generale e Oncologica Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Firenze 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren