Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gastrectomia plusz profilaktikus kolecisztektómia a gyomorrák sebészetében (CHOLEGAS)

2021. február 10. frissítette: Bencini Lapo, Italian Research Group for Gastric Cancer

A CHOLEGAS-tanulmány: Multicentrikus, randomizált, kettős vak, ellenőrzött gastrectomia plusz profilaktikus cholecystectomia versus gastrectomia, felnőtteknél, akiknél gyógyító szándékú gyomorrákműtétet végeztek.

A betegeket két csoportra osztják: az első csoportban profilaktikus cholecystectomiát vetnek alá a gyógyítható gyomorrák standard műtétje során (szubtotális vagy teljes gastrectomia), míg a második csoportban csak a szokásos gyomorműtétet vetik alá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az epekövek és az epehólyag iszap előfordulási gyakorisága köztudottan magasabb a gyomoreltávolítás utáni betegeknél, mint az általános populációban. Ez a magasabb incidencia valószínűleg a vagus ideg ágainak műtéti disszekciójával és az anatómiai gyomor-bélrendszeri rekonstrukcióval függ össze. Ezért egyes sebészek rutinszerű egyidejű kolecisztektómiát végeznek a gyomor rosszindulatú daganataira vonatkozó szokásos műtétek során. Azonban nem minden olyan betegnél jelentkeznek tünetek, akiknél gyomorrák műtét után cholelithiasist diagnosztizálnak, vagy további sebészeti kezelést igényelnek, és a szokásos laparoszkópos cholecystectomia még azoknál a betegeknél is kivitelezhető, akik korábban gyomorműtéten estek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Florence, Olaszország, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - Chirurgia Generale ed Oncologica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rák miatt szokásos gyomorműtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • epehólyag betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: B
nincs kolecisztektómia
Kísérleti: A
kolecisztektómia
Eljárás: kolecisztektómia
profilaktikus kolecisztektómia a rák szokásos gyomorműtét során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az epeúti szövődmények csökkentése
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Javított életminőség
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Italian Research Group for Gastric Cancer

Együttműködők

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Farsi, MD, Chirurgia Generale e Oncologica Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Firenze 1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel