Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En opfølgende sikkerhedsundersøgelse af patienter, der har deltaget i tidligere undersøgelser af lægemiddelorganet 24448 (undersøgelse P05719)(AFFYLDIGT)

18. december 2014 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En multicenter hjertesikkerhedsundersøgelse af forsøgspersoner, der deltog i Organon-sponsorerede fase 1 og fase 2 afsluttede og afbrudte forsøg med Org 24448

Dette er en sikkerhedsundersøgelse, der evaluerer de forsøgspersoner, der deltog i tidligere Organon-forsøg med lægemidlet Org 24448. Patienterne vil gennemgå et screeningsbesøg, 1 eller 2 evalueringsbesøg og en eventuel opfølgningsperiode. Under besøgene vil undersøgelsesprøver, herunder ekkokardiogrammer, blive udført for at opsummere hjertefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner, der har deltaget i tidligere Org 24448-forsøg, og som ikke opfylder nogen af ​​eksklusionskriterierne, er kvalificerede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive udvalgt blandt forsøgspersoner, der har deltaget i tidligere Org 24448-forsøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner skal:

  • verificeres af investigator for at have deltaget i et tidligere Organon-sponsoreret Org 24448-forsøg.
  • underskrive et bekræftende informeret samtykke, før evalueringer udføres;

Ekskluderingskriterier:

Emner må ikke have:

  • en samtidig akut tilstand, der kan forstyrre udførelsen eller fortolkningen af ​​evalueringerne (f. akut psykose; luftvejssygdom; nuværende eksperimentelle medicin). Hvis det er muligt, udsættes evalueringen af ​​sådanne emner, indtil sådanne forhold er løst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Forsøgspersoner, der deltog i tidligere Org 24448-forsøg
Medicin: SCH 900460
Forsøgspersoner, der deltog i tidligere forsøg med Org 24448 (SCH 900460)
Andre navne:
  • Org 24448

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overordnet hjertefunktion ved kardiologevaluering inklusive ekkokardiogram.
Tidsramme: I løbet af evalueringsperioden (besøg 1 eller 2 og 3, hvis relevant).
I løbet af evalueringsperioden (besøg 1 eller 2 og 3, hvis relevant).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P05719
  • 2007-001611-32;
  • 153006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med SCH 900460

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner