参与药物组织 24448（研究 P05719）先前研究的患者的后续安全性研究（已完成）
2014年12月18日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
参与 Orgon 赞助的第 1 期和第 2 期完成和终止试验的受试者的多中心心脏安全性研究 Org 24448
这是一项安全性研究，评估参加过 Orgon 药物 Org 24448 之前试验的受试者。
患者将接受筛选访视、1 或 2 次评估访视以及可能的随访期。
在访问期间，将进行研究测试，包括超声心动图，以总结心脏功能。
研究概览
详细说明
参加过之前的 Org 24448 试验且不符合任何排除标准的所有受试者都符合资格。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将从参加过 Org 24448 试验的受试者中选出
描述
纳入标准：
受试者必须：
- 经研究者证实曾参加过 Organon 赞助的 Org 24448 试验。
- 在进行评估之前签署肯定的知情同意书；
排除标准：
受试者不得有：
- 可能干扰评估的进行或解释的并发急性病症（例如 急性精神病;呼吸道疾病；当前的实验药物）。 如果可能，此类主题的评估将推迟到此类条件得到解决。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
参加过之前 Org 24448 试验的受试者
|
参加过 Org 24448 (SCH 900460) 之前试验的受试者
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心脏病专家评估的总体心脏功能，包括超声心动图。
大体时间：在评估期间（访问 1 或 2 和 3，如果适用）。
|
在评估期间（访问 1 或 2 和 3，如果适用）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月24日
首次发布 (估计)
2008年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月18日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P05719
- 2007-001611-32;
- 153006
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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