Een vervolgonderzoek naar de veiligheid van patiënten die deelnamen aan eerdere onderzoeken van de geneesmiddelenorganisatie 24448 (onderzoek P05719) (voltooid)
18 december 2014 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Een onderzoek naar hartveiligheid in meerdere centra van proefpersonen die deelnamen aan door Organon gesponsorde fase 1 en fase 2 voltooide en beëindigde onderzoeken met Org 24448
Dit is een veiligheidsonderzoek ter evaluatie van proefpersonen die deelnamen aan eerdere Organon-onderzoeken met het geneesmiddel Org 24448.
Patiënten ondergaan een screeningsbezoek, 1 of 2 evaluatiebezoeken en een mogelijke follow-upperiode.
Tijdens de bezoeken zullen studietesten, inclusief echocardiogrammen, worden uitgevoerd om de hartfunctie samen te vatten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle proefpersonen die hebben deelgenomen aan eerdere Org 24448-onderzoeken en die aan geen van de uitsluitingscriteria voldoen, komen in aanmerking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
95
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen zullen worden geselecteerd uit proefpersonen die hebben deelgenomen aan eerdere Org 24448-onderzoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen moeten:
- door de onderzoeker worden geverifieerd als deelname aan een eerder door Organon gesponsord Org 24448-onderzoek.
- teken een bevestigende geïnformeerde toestemming voordat evaluaties worden uitgevoerd;
Uitsluitingscriteria:
Onderwerpen mogen niet hebben:
- een gelijktijdige acute aandoening die het uitvoeren of interpreteren van de evaluaties zou kunnen verstoren (bijv. acute psychose; ziekte van de luchtwegen; huidige experimentele medicijnen). Indien mogelijk wordt de evaluatie van dergelijke onderwerpen uitgesteld totdat dergelijke voorwaarden zijn opgelost.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Proefpersonen die deelnamen aan eerdere Org 24448-onderzoeken
|
Proefpersonen die deelnamen aan eerdere proeven van Org 24448 (SCH 900460)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele hartfunctie door cardioloogevaluatie inclusief echocardiogram.
Tijdsspanne: Tijdens de evaluatieperiode (bezoek 1 of 2 en 3 indien van toepassing).
|
Tijdens de evaluatieperiode (bezoek 1 of 2 en 3 indien van toepassing).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P05719
- 2007-001611-32;
- 153006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SCH 900460
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidPrimaire hypercholesterolemie | Gemengde hyperlipidemie
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium IV huidmelanoom AJCC v6 en v7 | Terugkerend melanoom | Lentigo Maligna melanoom | Mucosaal melanoom | Acraal lentigineus melanoom | Cutaan nodulair melanoom | Laag-CSD-melanoomVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidLymfoom, non-Hodgkin | Multipel myeloom | Vaste tumoren | Leukemie, lymfatische, chronische. B-cel
-
M.D. Anderson Cancer CenterSchering-PloughIngetrokkenGlioblastoom
-
Karen L. Andrews, M.D.University of Pisa; Arizona State UniversityVoltooidAmputatie van bovenste ledematen onder elleboog (letsel)
-
ALK-Abelló A/SVoltooidConjunctivitis | Rhinitis Allergisch
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigd